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#Actualités du secteur
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Le Ltd scientifique de Bedfont fait ToxCO® FDA 510 (k) soumission
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Le Ltd scientifique de Bedfont a fait des 510 (k) soumission le dégagement des USA FDA de leur moniteur de ToxCO® employé par des services des urgences pour amasser l'écran pour l'empoisonnement d'oxyde de carbone (Co).
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Bedfont, basé au R-U, des spécialistes dans la conception et fabrication des produits médicaux d'analyse de souffle, a fait FDA 510 (k) soumission le dégagement pour vendre un de ses analyseurs de souffle, le ToxCO®.
Établie en 1976, la société de la seconde génération de famille a déjà un dispositif sur le marché en Amérique, leur moniteur de Micro+™ Smokerlyzer® Co pour aider des personnes à stopper le tabagisme. Utilisant une technologie semblable, le ToxCO® est conçu pour que des services des urgences amassent l'écran pour des cas de l'empoisonnement de Co, fournissant une méthode plus rapide que l'analyse de sang traditionnelle. Un échantillon de souffle peut être prélevé d'un patient par l'intermédiaire de l'embouchure, ou dans les exemples où le patient est inconscient, par le masque protecteur. En pouvant amasser des patients d'écran sur place, il peut éliminer des admissions au hôpital inutiles et épargner le temps précieux, en outre, le ToxCO® a le contrôle ambiant qui commence d'allumage, alertant des services des urgences aux hauts niveaux de la Co atmosphérique à la scène de l'incident, aidant à les sauvegarder et à être préparé.
Connu comme tueur silencieux, la Co est un gaz sans couleur, inodore, fortement toxique qui est produit quand des carburants sont brûlés incomplètement. Tout le monde est exposé à la Co dans la vie quotidienne ; des chaudières, des feux ouverts, des voitures, des générateurs et de brûler même votre pain grillé. L'empoisonnement de Co est le type le plus commun d'empoisonnement mortel dans beaucoup de countries1. Selon la CDC, « pendant 1999-2010, un total de 5 149 décès de l'intoxication par l'oxyde de carbone involontaire se sont produites aux Etats-Unis, une moyenne des 430 décès par an » .2 exposition prolongée peut mener aux conséquences graves de santé, et si exposée trop longtemps, la mort. Une exposition à 12,800ppm d'oxyde de carbone peut vous tuer à moins de 1-3 minutes3.
Jason Smith, directeur général chez Bedfont, explique, « nous travaillons dur pour aider à soulever la conscience de l'analyse de souffle aux Etats-Unis et comment le ToxCO® a le potentiel de sauver tant de vies. Nous sommes entièrement commis travaillant étroitement chacun impliqué pour avoir le dégagement rapide et réussi de FDA pour ce produit. »
Daniel Sibis, vice-président au LLC de coVita, distributeur des Etats-Unis de Bedfont, commentaires, « le ToxCO® révolutionnera comment les services des urgences approchent l'intoxication par l'oxyde de carbone. Comparé aux prises de sang, l'analyse de souffle au ToxCO® est rapide, facile et complètement non envahissante. Ceci ne signifie plus d'aiguilles et avec des valeurs montrées immédiatement à l'écran, le ToxCO® sauvera plus de vies. »
SVP NOTE : Le ToxCO® n'est pas disponible pour la vente aux Etats-Unis actuellement.