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#Actualités du secteur
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Bedfont Scientific Ltd reçoit l'autorisation de la FDA pour le moniteur NObreath FeNO
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Le moniteur NObreath de Bedfont pour l'inflammation des voies respiratoires a été autorisé à la vente aux États-Unis
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Bedfont Scientific Ltd, une entreprise britannique de technologie médicale, se réjouit de l'arrivée de la Food and Drug Administration (FDA) américaine qui a autorisé son moniteur NObreath FeNO pour la surveillance de l'inflammation des voies respiratoires.
Le NObreath, qui est conforme aux directives de l'ATS et de l'ERS1, est un appareil portable et non invasif permettant de mesurer la fraction d'oxyde nitrique exhalé (FeNO) dans l'haleine humaine. La production d'oxyde nitrique est souvent augmentée dans les états inflammatoires tels que l'asthme.
Le NObreath fonctionne en mesurant le FeNO par l'analyse de l'haleine, ce qui rend le processus rapide, simple et non invasif pour le professionnel de santé et le patient. L'interprétation des niveaux de FeNO aide à identifier les patients qui ont besoin ou non d'un traitement continu, tout en différenciant l'asthme allergique (éosinophile) de l'asthme non allergique. Si elles sont utilisées quotidiennement, les mesures de FeNO peuvent aider à prévoir et à prévenir les exacerbations et les crises.
Jason Smith, directeur général de Bedfont, commente : "NObreath est disponible en dehors des États-Unis depuis plus de 12 ans maintenant, nous travaillons depuis un certain temps pour obtenir l'autorisation de la FDA et nous sommes ravis de l'avoir obtenue. Nous avons fait un pas de plus vers la réalisation de notre objectif : rendre la surveillance de la FeNO moins coûteuse et donc plus accessible au niveau mondial. Selon le Centre de contrôle des maladies (CDC), environ 25 millions d'Américains souffrent d'asthme ; cela représente un potentiel de 25 millions de personnes que le NObreath peut aider grâce à la surveillance de la FeNO"