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Étude de cas - essai de médecine en conformité avec des directives d'ICH

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Le service d'analyse du contrôle de qualité de Weleda manipule l'essai de dégagement et le développement non seulement analytiques et microbiologiques de méthodologie, mais également la stabilité médicinale étudie en conformité avec les directives d'ICH (Conférence Internationale sur l'harmonisation) dans un environnement GMP-conforme (de bonne pratique en matière de fabrication). Les directives d'ICH proviennent du GMP de l'Union européenne (EU-GMP). Le but de normaliser des normes techniques à travers l'industrie de pharmaceutiques est de s'assurer que des médecines peuvent être clairement identifiées par les autorités réglementaires respectives en à l'Europe, au Japon, et aux Etats-Unis.

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Weleda avait employé les chambres climatiques dynamiques constantes des chambres climatiques du KBF 720 de la RELIURE et de MKF 240 pendant des années pour effectuer ces études, sans compter plusieurs incubateurs de la série du BD et du KB.

Lisez l'étude de cas entière à :

http://www.binder-world.com/en/News-Press/News-Updates/Case-Study-Weleda