Tests de photostabilité conformes aux normes ICH en seulement deux jours

BINDER présente ses chambres de tests de photostabilité modulaires

Avec ses chambres de tests de photostabilité modulaires, la société BINDER GmbH élargit sa gamme de produits pour offrir des solutions sur mesure adaptées aux tests de photostabilité conformément à la directive ICH Q1B. Les nouveaux appareils allient une technologie ultramoderne de simulation environnementale et une construction modulaire qui permet une adaptation individuelle aux exigences et paramètres de test spécifiques. Un test de photostabilité complet conforme aux normes ICH peut ainsi être réalisé en seulement deux jours.

Chambre climatique + module d’éclairage ICH = chambre de tests de photostabilité

BINDER a travaillé très fort au développement d’une ligne de produits qui offre une flexibilité maximale aux clients. Cette flexibilité est rendue possible grâce à la construction modulaire des chambres de tests de photostabilité, qui permet de configurer un appareil personnalisé. Les modules d’éclairage ICH peuvent être montés de manière facile et rapide et transforment l’appareil de base respectif en chambre de tests de photostabilité. Grâce au principe de construction modulaire unique, les chambres peuvent être étendues ou leur équipement modifié à volonté et elles peuvent être ainsi utilisées pour des applications très diverses.

Chaque module d’éclairage ICH est composé d’une unité de commande qui est fixée à la paroi latérale préparée de l’appareil, et de deux cassettes d’éclairage, l’une pour la gamme de la lumière blanche (VIS) et l’autre pour la gamme des UVA. Les qualités de lumière sont prouvées conformes aux spécifications de la directive ICH Q1B. Les intensités d’exposition et d’éclairage des modules d’éclairage ICH de BINDER sont conçues de manière à pouvoir réaliser un test complet de photostabilité ICH en deux jours. La régulation climatique de la chambre est conçue de manière à toujours maintenir de façon uniforme le climat préréglé, même en présence d’une intensité lumineuse élevée.

Rentabilité grâce à une flexibilité maximale

Les nouveaux appareils permettent non seulement de gagner du temps, mais aussi de la place et de l’argent. Grâce à la construction modulaire, il est possible de réaliser des tests de stabilité selon ICH Q1A et ICH Q1B avec un seul appareil, ce qui réduit considérablement l’espace nécessaire en laboratoire, ainsi que les coûts d’investissement et d’exploitation. Les chambres climatiques peuvent à tout moment être équipées a posteriori d’un module d’éclairage ICH et être ainsi adaptées à des exigences changeantes.

En cas de contamination microbienne, la routine de désinfection automatique à 100 °C assure un gain supplémentaire de temps et d’argent, car aucune désinfection manuelle chronophage n’est plus nécessaire.

Les chambres de tests de photostabilité peuvent aussi marquer des points en matière de durabilité et d’efficacité énergétique. Elles consomment 40 pour cent d’énergie en moins que les modèles précédents et fonctionnent avec les réfrigérants naturels R600a et R290 dont la valeur GWP (potentiel de réchauffement global) est de 3. Elles respectent ainsi les exigences du nouveau règlement européen sur les gaz fluorés. De plus, leur fonctionnement est particulièrement silencieux, ce qui permet un travail confortable.

Modules d’éclairage ICH de BINDER en deux variantes

Les nouveaux modules d’éclairage ICH sont proposés en deux variantes fonctionnelles, avec ou sans contrôle de la dose de lumière (LQC). Dans les deux cas, le contrôle de lumière se fait à l’aide du régulateur d’appareil en tant qu’interface utilisateur.

Module d’éclairage ICH sans contrôle de la dose de lumière

Le module d’éclairage ICH est relié à la chambre climatique via un câble de données. Il est ainsi possible de contrôler individuellement la durée d’exposition des cassettes d’éclairage avec un programme par séquences, à l’aide de la commande des programmes de la chambre climatique.

Module d’éclairage ICH-LQC avec contrôle de la dose de lumière

Le module d’éclairage ICH-LQC contient en plus deux capteurs de lumière sphériques. Le capteur VIS mesure l’intensité d’éclairage de la lumière visible, tandis que le capteur UVA mesure l’intensité d’exposition de la lumière UVA. Les deux capteurs évaluent la lumière avec une caractéristique sphérique, ce qui est pertinent pour les échantillons tridimensionnels. Pour les tests de photostabilité d’échantillons plats, des produits imprimés par exemple, la dose de lumière doit être augmentée d’un facteur 1,5.

Le module d’éclairage ICH-LQC est également relié à la chambre climatique via un câble de données et le contrôle de lumière se fait à l’aide de la commande des programmes. La dose de lumière à atteindre pour les deux types de lumière est entrée dans la commande des programmes, et les cassettes d’éclairage sont désactivées individuellement une fois la dose atteinte.

Spectres d’émission des cassettes d’éclairage

La cassette de lumière blanche (VIS) utilise une technologie LED de pointe avec des caractéristiques spectrales similaires à celles de la lumière du soleil. La gamme des UVA ne peut pas être couverte conformément à la norme ICH par la technologie LED actuelle, c’est pourquoi des tubes fluorescents spéciaux ont été utilisés. Ensemble, les deux cassettes d’éclairage reproduisent très bien le spectre proche du D65 de la CIE, exigé par la directive ICH.