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#Actualités du secteur
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Le nouveau laser LEONARDO® Duster pour la lithotritie, l'hyperplasie prostatique et d'autres troubles urologiques reçoit l'approbation de la FDA
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biolitec® annonce le lancement de son nouveau laser à fibre thulium super pulsé LEONARDO® Duster, qui a maintenant reçu l'approbation de la FDA et qui améliorera le traitement au laser en urologie, en offrant une précision, une efficacité et une polyvalence inégalées
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biolitec® a le plaisir d'annoncer le lancement du LEONARDO® Duster Super Pulsed Thulium Fiber Laser (TFL), une avancée significative dans la technologie des lasers d'urologie. Ce laser innovant a reçu l'approbation de la FDA (14.07.2025), marquant ainsi une étape importante dans la gamme de lasers LEONARDO® de biolitec®.
Le LEONARDO® Duster est conçu pour une série d'applications en urologie, notamment la lithotritie, l'hyperplasie de la prostate et le traitement des tissus mous. La nouvelle technologie TFL est destinée à devenir la norme de l'industrie, offrant des capacités supérieures telles qu'un meilleur dépoussiérage, une faible rétropulsion, des taux de vaporisation des calculs plus élevés et des traitements efficaces des tissus mous. La supériorité des lasers TFL par rapport aux lasers Holmium:YAG - y compris un meilleur taux d'élimination des calculs - a été publiée dans plusieurs études et la TFL est en passe de remplacer les appareils traditionnels à laser Holmium:YAG en tant que norme en matière de lithotripsie.1 Dans un essai contrôlé randomisé réalisé par Øyvind Ulvik et al. à l'hôpital universitaire de Bergen, en Norvège, le groupe TFL a obtenu un taux d'élimination des calculs de 92 % contre 67 % dans le groupe Ho:YAG, et des saignements indésirables peropératoires sont survenus dans seulement 5 % des cas dans le groupe TFL contre 22 % des cas dans le groupe Ho:YAG.2 Une méta-analyse réalisée par Michael E. Chua et al. met en évidence un temps opératoire et un temps d'utilisation du laser plus courts, un degré moindre de rétropulsion et un meilleur taux d'ablation en faveur du TFL par rapport au Ho:YAG.3 Le LEONARDO® Duster est complété par une large gamme de fibres, de 150 à 1000 microns, offrant une solution complète pour diverses applications urologiques.
Principaux avantages
Grâce à sa conception compacte facilitant l'installation et le transport, et à son logiciel intuitif basé sur un écran tactile, le LEONARDO® Duster garantit un fonctionnement convivial avec une faible production de chaleur et des émissions sonores réduites, et ne nécessite qu'une maintenance minimale. Des fonctionnalités innovantes telles que la fonction Power Lock permettent un traitement précis et sécurisé des structures critiques en verrouillant la puissance à une valeur souhaitée tout en permettant d'ajuster l'énergie et la fréquence. Le LEONARDO® Duster produit une longueur d'onde de 1940 nm ± 3 nm et une énergie d'impulsion de 0,02 à 6 joules, ainsi qu'une puissance moyenne maximale de 60 watts et une puissance de crête maximale de 600 watts. Le faisceau de visée vert, d'une longueur d'onde de 525 nm et d'une luminosité réglable, assure une visualisation optimale des procédures endo-urologiques. Les modes de traitement comprennent l'onde continue et l'impulsion, avec des réglages flexibles pour la durée de l'impulsion allant de 42 µs à 20 ms et la fréquence de répétition de 1 à 2500 Hz.
Avec l'ajout du nouveau laser LEONARDO® Duster, biolitec® offre désormais le plus large portefeuille de thérapies laser en urologie, permettant aux professionnels de la santé et aux centres médicaux de bénéficier d'un guichet unique. Cette plateforme laser la plus polyvalente est soutenue par la plus large gamme de fibres laser, ce qui permet aux prestataires de soins de santé de choisir la fibre adaptée à leurs besoins spécifiques et à leur population de patients. La gamme biolitec® urologie comprend des fibres de haute qualité pour les lasers TFL, les lasers à diode, les lasers Holmium et la thérapie FLA. Avec une expérience de plus de 30 ans, biolitec® offre une chaîne de valeur complète pour les lasers et les fibres, comprenant une R&D interne, des installations de production européennes, la meilleure qualité de sa catégorie et un service d'assistance inégalé. Pour en savoir plus sur la vaste gamme de thérapies laser mini-invasives de biolitec®, consultez le site www.biolitec.com.
1Xiaoyu Tang et al : Comparison of Thulium Fiber Laser versus Holmium laser in ureteroscopic lithotripsy : a Meta-analysis and systematic review ; BMC Urology ; February 2024 ; 24:44 ; https://doi.org/10.1186/s12894-024-01419-6.
2Øyvind Ulvik et al : Thulium Fibre Laser versus Holmium:YAG for Ureteroscopic Lithotripsy : Outcomes from a Prospective Randomised Clinical Trial ; European Urology, Volume 82, Issue 1, July 2022, Pages 73-79 ; https://doi.org/10.1016/j.eururo.2022.02.027.
3Chua, M. E. et al : Thulium fibre laser vs holmium : yttrium-aluminium-garnet laser lithotripsy for urolithiasis : meta-analysis of clinical studies ; BJU International ; April 2023;131(4) : 383-394; https://doi.org/10.1111/bju.15921.