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KrystoLens de Brain Navi reçoit la certification de la TFDA et s'apprête à entrer sur le marché taïwanais

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Brain Navi Biotechnology franchit une étape réglementaire importante après avoir été récompensée par le 22e prix national de l'innovation

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Brain Navi Biotechnology a annoncé que son neuro-endoscope à usage unique KrystoLens a officiellement reçu la certification de la Food and Drug Administration (TFDA) de Taïwan, marquant ainsi une étape importante dans le développement de l'entreprise en matière d'imagerie médicale et d'applications endoscopiques.

Après avoir été récompensé par le 22e prix national de l'innovation au début de l'année, KrystoLens a de nouveau attiré l'attention pour l'innovation de son produit et son potentiel clinique. La certification de la TFDA confirme que le produit est conforme aux exigences réglementaires taïwanaises en matière de dispositifs médicaux et ouvre la voie à son introduction officielle sur le marché local des soins de santé.

Développée en tenant compte des besoins cliniques, la lentille KrystoLens est conçue pour réduire le risque d'infection croisée, améliorer la facilité d'utilisation et élargir le champ de vision chirurgical. Brain Navi Biotechnology vise à fournir aux institutions médicales une solution endoscopique plus efficace et plus flexible.

La demande de chirurgie mini-invasive et d'imagerie médicale de haute qualité continuant de croître, Brain Navi prévoit de commencer une poussée commerciale à grande échelle à Taïwan au second semestre 2026 et travaillera en étroite collaboration avec les institutions médicales, les partenaires de distribution et les professionnels cliniques pour accélérer l'adoption de KrystoLens dans les milieux cliniques.

Brain Navi Biotechnology a déclaré que la certification de la TFDA représente une étape clé dans la commercialisation de KrystoLens et reflète les progrès continus de l'entreprise en matière de recherche et développement, de gestion de la qualité et de stratégie réglementaire.

À l'avenir, Brain Navi Biotechnology fera de Taïwan un point de départ important pour acquérir une expérience clinique, étendre sa présence sur le marché et soutenir son futur développement international. Grâce à KrystoLens, Brain Navi Biotechnology entend apporter de nouvelles possibilités à la technologie de l'imagerie médicale et contribuer à la croissance de l'industrie de la technologie médicale à Taïwan.