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Détection et identification des déinocoques pour les fabricants de dispositifs médicaux

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Pourquoi les bibliothèques microbiennes pertinentes sont essentielles pour l'industrie des dispositifs médicaux

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Une contamination dans une entreprise de produits pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux stériles pourrait s'avérer désastreuse pour les opérations, les finances de l'entreprise, la réputation de la marque et, bien sûr, le patient. Les entreprises atténuent le risque de contamination en mettant en œuvre une stratégie de contrôle de la contamination qui comprend généralement un traitement aseptique ou une stérilisation terminale. Quelle que soit la méthode d'irradiation utilisée, certains micro-organismes, comme le genre Deinococcus, peuvent encore présenter un risque pour le produit final car ils peuvent être résistants aux radiations. Le type de micro-organisme est révélateur de sa résistance aux radiations. Il devient alors essentiel d'avoir une compréhension complète et précise de la flore de fabrication. Cette connaissance est impérative pour la validation car la dose de rayonnement sera calculée en fonction de la charge biologique résidente.

L'identification des microbes par l'un des laboratoires mondiaux Accugenix® de Charles River ou par le système d'identification interne Axcess® MALDI-TOF peut vous donner la certitude de savoir quels microorganismes sont présents dans votre installation. Des services rapides et fiables peuvent accélérer vos délais et vos enquêtes, vous permettre de prendre des décisions éclairées sur vos opérations, réduire le risque de contamination et économiser de précieuses ressources en matière de contrôle de qualité. L'utilisation des produits et services Accugenix® est non seulement fiable et rentable, mais pourrait vous éviter la catastrophe des produits non stériles et des rappels.