Cryomed a réussi à décrocher la certification médicale

Cryomed est devenu le seul fabriquant d'appareils cryogéniques au monde à respecter la norme EN ISO 13485:2016 et à recevoir un certificat de conformité relatif aux dispositions de la Directive de certification CE 93/42/EEC, annexe II.

Cryomed a réussi à décrocher la certification médicale

Cryomed est fier d'annoncer sa toute dernière actualité : nous sommes devenus le seul fabriquant d'appareils cryogéniques au monde compatible avec la norme EN ISO 13485:2016. De plus, nous avons reçu un certificat de conformité relatif aux dispositions de la Directive CE 93/42/EEC, annexe II. L'organisme responsable de ces certifications est le TÜV Rheinland, c'est-à-dire l'un des plus réputé de ce domaine.

En tant que fabricants d'appareils médicaux, la sécurité, la qualité et l'efficacité sont nos priorités. C'est pourquoi, et même si les normes sont de plus en plus strictes pendant toute la durée de vie d'un produit - y compris la mise en service et la livraison -, nous sommes toujours prêt à respecter les réglementations les plus pointues.

Dans notre usine, nous avons établi et implémenté un système de gestion de la qualité capable de couvrir la fabrication, la distribution, l'installation et l'utilisation des appareils de cryothérapie médicale.

Nous croyons fermement que la confiance de nos clients et partenaires vaut toutes les certifications du monde. Et nous pensons aider à rendre la vie meilleure au maximum des possibilités de la cryothérapie corporelle intégrale.

Pour votre référence :

L'ISO 13485:2016 précise des prérequis pour un système de gestion de la qualité avec lequel une société doit prouver sa capacité à fournir des appareils médicaux et des services liés capables de respecter constamment les exigences de régulation applicables et celles des clients.

Annexe II : système d'assurance qualité intégral. Cette évaluation de conformité comprend un examen de l'intégralité du système de gestion de la qualité du fabricant, qui comprend la conception, la fabrication et l'inspection finale.