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Installer des comprimés de qualité commerciale dans un instrument médical, c'est demander des ennuis

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Pourquoi les comprimés médicaux sont une option plus sûre et moins douloureuse pour les dispositifs médicaux

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Une tablette est l'outil idéal pour le cerveau et l'interface utilisateur d'un dispositif médical : elle est mince, étonnamment puissante, facile à utiliser et facile à intégrer dans n'importe quelle monture donnée.

Cependant, attraper le plus récent iPad ou Tab et le frapper sur une machine peut ne pas être le gain de temps sans tracas qu'il semble au premier coup d'œil.

Une foule de problèmes, petits et grands, pourraient être évités en se débarrassant des comprimés de consommation et en examinant ce qu'un comprimé médical a à offrir.

Alors, qu'est-ce qui peut mal tourner avec une tablette de consommation, de toute façon ?

Pourquoi nous avons besoin de la certification CEI 60601-1

Les comprimés médicaux modernes et les ordinateurs sont certifiés selon les normes IEC 60601-1 et UL 60601 (ou les deux), selon la région. Ces certifications sont principalement mises en place pour déterminer non seulement quel type d'équipement peut être utilisé dans quel domaine et à quelle fin, mais aussi pour protéger le patient et les médecins en général.

Tout équipement sous tension - c.-à-d. tout ce qui est sous tension - est potentiellement dangereux. Les appareils électriques peuvent surcharger, court-circuiter, étinceler, chauffer et prendre feu, ce qui est déjà assez grave dans toute situation normale. Maintenant, attachez une telle chose à un corps humain, souvent dans un espace clos comme un hôpital rempli de centaines (ou de milliers) d'autres corps humains serrés, blessés ou malades, et vous avez une recette pour la tragédie.

Dans le même ordre d'idées, l'équipement sous tension produit souvent des rayonnements. Ce rayonnement n'est pas "se transformer en un super-héros vert géant" (la plupart du temps), mais plutôt un rayonnement radio ou électromagnétique causé par des champs électriques. Ce rayonnement est partout, tout autour de nous, et est généralement inoffensif à de faibles niveaux. Cependant, lorsque des champs superposés de rayonnements électromagnétiques commencent à affecter l'électronique sensible (comme, par exemple, un appareil de dialyse), alors les patients peuvent vraiment être en danger réel.

La norme CEI 60601, et d'autres normes internationales ou régionales équivalentes, s'accompagnent d'un large éventail de normes allant au-delà de ces deux normes. Ces normes régissent des situations telles que les équipements fonctionnant dans des environnements riches en oxygène, leur facilité de désinfection, leur robustesse, la résistance à l'humidité et d'autres facteurs de performance importants.

Cependant, en général, la protection des patients contre l'électricité et les rayonnements est l'un des facteurs les plus courants et les plus importants pour un comprimé médical ou un ordinateur médical. Des protections que, malheureusement, la plupart des comprimés de consommation ne possèdent tout simplement pas.

Les comprimés médicaux sont également importants en dehors des hôpitaux

Les classifications CEI 60601 ont été créées et déployées pour la première fois en 1977 par la Commission Electrotechnique Internationale et ont été mises à jour et republiées dans différentes versions pour suivre l'évolution des technologies émergentes.

Au fur et à mesure que les règles (qui en sont actuellement à leur 4e itération) sont mises à jour, les risques ont été réévalués. Ainsi, même les instruments médicaux qui sont utilisés principalement dans des endroits comme les maisons de soins infirmiers, les bureaux de physiothérapie et même les soins à domicile ou les soins palliatifs sont toujours assujettis à bon nombre des mêmes lois et règlements que les instruments médicaux dans un hôpital.

Cela signifie que même un comprimé pour un lit ou un tensiomètre intelligent pour personnes âgées doit toujours être certifié 60601. La mise en production d'une tablette de qualité grand public en tant qu'interface pourrait finir par coûter une quantité surprenante de temps et d'argent à long terme si les dispositifs doivent finalement être remplacés par des tablettes médicales pour s'adapter aux réglementations et maximiser la pénétration du marché.

Jongler avec les systèmes d'exploitation

L'une des raisons les plus convaincantes d'éviter les comprimés de consommation est peut-être leur système d'exploitation. Qu'il s'agisse d'Android, d'iOS ou de Chrome, les tablettes grand public ne sont pas terriblement personnalisables. Ils sont souvent verrouillés et propriétaires, un environnement fermé ou du moins difficile à ouvrir qui n'est pas toujours compatible avec les autres appareils hospitaliers.

En revanche, la plupart des tablettes médicales modernes fonctionnent sous Windows ou peuvent être facilement configurées pour Linux, ce qui est particulièrement utile pour un certain nombre d'applications open-source et personnalisées (le type le plus souvent inséré dans des dispositifs médicaux spécifiques).

Une tablette médicale Windows est utile parce qu'elle est tellement compatible avec les systèmes hospitaliers existants. La grande majorité des ordinateurs de bureau et portables des hôpitaux sont des PC Windows, ce qui fait d'une tablette médicale Windows un choix extrêmement efficace. Non seulement cela évite au personnel d'avoir à apprendre un nouveau flux de travail, mais c'est aussi plus facile à gérer pour le département informatique.

Les avantages d'une tablette médicale fabriquée à des fins médicales

Les comprimés médicaux ne sont pas seulement plus sûrs que les comprimés grand public : ils sont conçus dès le départ pour fonctionner dans n'importe quel environnement médical.

Les salles d'opération, par exemple, ont des normes incroyablement sévères pour ce qui peut passer par leurs portes. Un comprimé de consommation attaché à un dispositif médical important sera probablement interdit dans des endroits aussi sécuritaires.

Par exemple, les comprimés médicaux sont certifiés IP65, ce qui signifie que l'appareil offre une protection supérieure contre les jets d'eau et une protection totale contre la pénétration de poussière et autres particules. L'importance de l'étanchéité à l'eau n'est pas seulement de protéger l'appareil contre les éclaboussures errantes, mais aussi de le rendre facile à nettoyer avec des produits de nettoyage hospitaliers standard. La protection contre l'entrée de poussière empêche les bactéries et les allergènes de pénétrer à l'intérieur de l'ordinateur et de se multiplier, tout en prolongeant généralement la durée de vie du comprimé.

Intégration de comprimés dans des dispositifs médicaux

Bien qu'un comprimé standard puisse sembler être un choix économique, ou du moins sans tracas, pour faire fonctionner un dispositif médical, la vérité est beaucoup plus simple. Apple iPads ne sont certainement pas significativement moins chers que les comprimés médicaux de qualité professionnelle, et les comprimés Android bon marché n'ont tout simplement pas la puissance de traitement ou la durabilité pour une utilisation à long terme.

De plus, l'indice de protection IP65, les certifications IEC, les pièces de qualité militaire, les batteries souvent remplaçables à chaud et les scanners RFID et codes à barres intégrés placent les tablettes PC médicales en tête de la compétition.

Pour plus d'informations sur l'intégration des panel PC médicaux et des comprimés médicaux aux dispositifs médicaux, contactez Cybernet dès aujourd'hui.