Voir la traduction automatique
#Tendances produits
{{{sourceTextContent.title}}}
Mise à jour sur la prévention de l'exposition aux substances CMR 1A, 1B et aux perturbateurs endocriniens
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
Le nouveau règlement 2017-745 relatif aux dispositifs médicaux RIM précise très clairement dans l'annexe I (Exigences générales de sécurité et de performance) du chapitre II concernant les exigences relatives à la conception et à la fabrication des dispositifs médicaux, qu'une attention particulière doit être accordée, par exemple, au choix des matériaux, à leurs propriétés intrinsèques, à leur biocompatibilité, etc.
Le point 10.4 concerne spécifiquement les substances afin de réduire les risques liés à leur utilisation. Au paragraphe 2 du point 10.4.1, les dispositifs de perfusion sont particulièrement visés.