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Echolight obtient l'autorisation de la FDA

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C'est un grand plaisir d'annoncer qu'Echolight a reçu l'approbation 510(K) de la FDA - U.S. Food and Drug Administration, l'organisme qui régit le commerce des dispositifs médicaux sur le marché américain, pour son système EchoS et l'autorisation finale de commencer à le commercialiser et à le vendre depuis novembre dernier.

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Cette nouvelle réalisation importante et la reconnaissance obtenue au niveau international, est un élément fondamental pour la diffusion de la technologie innovante R.E.M.S. (Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry) dans le monde entier, qui grâce à ses hauts niveaux de précision reconnus par la communauté scientifique, en combinaison avec l'absence totale de rayonnement ionisant et une facilité d'utilisation prouvée, permettra d'utiliser efficacement EchoS pour le diagnostic précoce de l'ostéoporose et l'évaluation de la santé osseuse dans les soins primaires.

Le système EchoS, entièrement développé en Italie et déjà commercialisé dans plus de 30 pays, fournit à la communauté médicale la prochaine génération de densitomètre osseux, capable d'évaluer l'état de l'os pour prévenir les fractures et de contrôler constamment les paramètres d'analyse des maladies, dans le but d'améliorer la qualité de vie dans le monde entier.