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EKF lance sur le marché américain un analyseur de POC de cétone et de glucose, dispensé de la CLIA de la FDA (β)

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Le nouveau portatif STAT-Site WB garantit une analyse fiable et efficace du sang total

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EKF Diagnostics annonce un nouvel ajout à son portefeuille de soins aux diabétiques aux États-Unis. Le STAT-Site WB est un lecteur de cétone et de glucose à double usage pour le sang total β, destiné à un usage professionnel dans la gestion du diabète. Le nouvel analyseur portable, dispensé de la CLIA de la FDA, fournit des résultats fiables et efficaces en seulement 5 à 10 secondes, et peut être utilisé dans les points de service (POC) et dans les cadres des certificats de dispense, tels que les cabinets de médecins, les cliniques et autres lieux de laboratoire non traditionnels.

En tant que système de mesure à double analyse, le STAT-Site WB peut mesurer quantitativement la cétone β (Bêta-Hydroxybutyrate ou BHB) à partir de sang entier capillaire et veineux frais en 10 secondes. En outre, il fournit des mesures quantitatives en 5 secondes pour le glucose dans le sang capillaire, veineux et néonatal frais. Les résultats sont affichés sur son écran LCD clair et jusqu'à 400 résultats peuvent être stockés en mémoire ; ils peuvent être téléchargés à l'aide d'un simple câble mini USB.

Le nouveau système est très simple et intuitif à utiliser car il est sans réactif, utilisant des bandelettes de test auxquelles on ajoute directement du sang total. Ces bandelettes sont disponibles soit sous emballage individuel en aluminium, soit dans un flacon dont la durée de conservation est de six mois une fois ouvert. Pour faciliter la manipulation, les bandelettes de test sont larges et une lumière d'indication sur l'analyseur guide l'insertion.

Le système d'identification des bandelettes du STAT-Site WB, qui améliore encore sa facilité d'utilisation, différencie automatiquement si une bandelette de test de glycémie ou de cétone β a été insérée et l'analysera en conséquence grâce à sa fonction de démarrage automatique. Il suffit de 1 µl de sang total pour cette analyse et le système détecte et alerte si le sang disponible est insuffisant. Pour aider les utilisateurs inexpérimentés, une fonction d'éjection automatique des bandelettes permet d'éviter toute contamination croisée

Précis avec une excellente gamme linéaire, le STAT-Site WB a une gamme de mesure pour β-ketone de 0,1 à 8,0 mmol/L et pour le glucose sanguin de 10 à 600 mg/dL (0,5 à 33,3 mmol/L). Sa large plage d'hématocrite est de 10 à 70 % pour la cétone β et de 20 à 70 % pour la glycémie. Pour garantir encore davantage sa précision, le système est doté d'une identification CQ automatique et est calibré à l'aide de la méthode Liquicolor® Beta-Hydroxybutyrate. Cette méthode est utilisée par près de 1 300 hôpitaux aux États-Unis pour identifier et surveiller les patients atteints d'acidocétose diabétique, parmi de nombreuses autres applications cliniques.

"L'introduction de STAT-Site WB enrichit encore notre gamme de produits de soins du diabète. EKF Diabetes Care s'efforce d'améliorer l'accès des patients aux diagnostics de soins du diabète en fournissant une technologie abordable et facile à utiliser, réduisant ainsi le coût des soins de santé à long terme de la population croissante de diabétiques et de prédiabétiques", a déclaré Gavin Jones, chef de la gestion des produits chez EKF Diagnostics. "Le fait de disposer d'un accès rapide et efficace à des résultats de laboratoire de qualité β-ketone et glucose au POC fournit au praticien et au patient les informations essentielles dont ils ont besoin pour prendre des décisions cliniques ou relatives au mode de vie en quelques secondes"

En raison de son statut dérogatoire à la CLIA de la FDA, le nouveau STAT-Site WB n'est initialement disponible que pour la vente sur le marché américain. Le produit est actuellement soumis au processus de marquage CE et, par la suite, ce lecteur de cétones et de glucose à sang total β sera disponible pour un usage professionnel dans la gestion du diabète au niveau mondial.