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EKF obtient des contrats de fabrication et de fourniture du nouveau kit de prélèvement d'échantillons COVID-19

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Le dispositif breveté de prélèvement d'échantillons PrimeStore® MTM désactive les échantillons pour une manipulation et un transport sûrs

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EKF Diagnostics a obtenu de nouveaux contrats pour la fabrication et la fourniture d'un nouveau dispositif breveté de prélèvement d'échantillons qui permet d'inactiver rapidement les échantillons COVID-19 dans le tube de prélèvement, évitant ainsi la contamination et préservant l'ARN sans avoir besoin de réfrigération. Pour soutenir l'augmentation des tests COVID-19 dans le monde, il est essentiel de disposer d'un mécanisme sûr et facile de collecte et de transport des échantillons, ce que permet le dispositif de collecte d'échantillons PrimeStore® MTM

EKF est un fabricant et fournisseur sous contrat du PrimeStore MTM, un dispositif de stockage et de stabilisation des acides nucléiques microbiens autorisé par la FDA et portant le marquage CE, détenu et créé par Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC (Bethesda, Maryland, États-Unis). Le PrimeStore MTM désactive les virus, les bactéries, les champignons et le mycobacterium tuberculosis, ce qui permet de manipuler et de transporter les échantillons en toute sécurité et d'éliminer le risque d'infection pendant le transport et dans les laboratoires. En plus de supprimer la nécessité de conserver les échantillons dans la chaîne du froid, l'ARN et l'ADN sont parfaitement conservés, prêts à être testés en toute sécurité dès leur arrivée dans un laboratoire et sans besoin de confinement. COVID-19 a entraîné une augmentation significative de la demande mondiale pour ce dispositif unique, qui est le seul dispositif de classe II agréé par la FDA pour le stockage et la stabilisation des acides nucléiques microbiens (ARN et ADN) disponible pour le transport en toute sécurité d'échantillons susceptibles de contenir des virus.

En plus d'avoir plus que doublé sa capacité actuelle de fabrication de ce dispositif aux États-Unis pour le compte de Longhorn, EKF a maintenant rapidement reconverti ses installations de fabrication européennes à Cardiff, au Royaume-Uni, et bientôt en Allemagne. Cette augmentation substantielle de la capacité de fabrication doit permettre de répondre non seulement aux nouvelles commandes américaines, mais aussi aux nouveaux contrats d'approvisionnement européens pour le PrimeStore MTM ; notamment un accord avec Source BioScience UK Ltd qui sera utilisé pour son service de test COVID-19 en pleine expansion.

Source BioScience fournit des services de tests de laboratoire ISO:15189 pour le NHS et les soins de santé privés. Elle travaille avec un certain nombre d'entreprises pour leur fournir des services de tests COVID-19 pour leur personnel afin de leur permettre de ramener ceux qui peuvent s'auto-isoler en raison de préoccupations concernant l'infection, ou celle d'un membre de la famille. Le fait de pouvoir utiliser le support de transport PrimeStore MTM permet de supprimer le transport par chaîne du froid, protocole nécessaire pour les autres supports de transport.

"Nous sommes ravis de fournir les kits de collecte MTM PrimeStore de Longhorn à Source BioScience, un fournisseur bien établi de services de tests pour le NHS. Ces kits de prélèvement permettront de manipuler et de transporter les échantillons COVID-19 sans réfrigération coûteuse ni crainte de contamination", a déclaré Julian Baines, PDG d'EKF Diagnostics. "C'est un élément clé de la chaîne d'approvisionnement des tests qui peut étayer l'augmentation rapide et sûre de la capacité de dépistage. Outre les États-Unis, nous continuerons à accroître notre capacité de production ici au Royaume-Uni et en Europe pour répondre à la demande croissante et soutenir les efforts visant à limiter la propagation du coronavirus dans le monde"

Jay LeCoque, président et directeur général de Source BioScience, a ajouté : "Nous sommes très encouragés par ce partenariat et par le développement significatif d'EKF, qui permet de supprimer le transport par la chaîne du froid, rendant ainsi la logistique des échantillons moins coûteuse et plus accessible aux nombreux hôpitaux et entreprises qui doivent tester régulièrement les travailleurs et le personnel clés. Cela élargit considérablement la portée des services de test COVID-19 à une population plus large et favorisera une reprise économique plus rapide"

Le PrimeStore MTM a été inventé et breveté par Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC en 2006 en prévision d'une pandémie mondiale et a déjà été utilisé pour tester de nombreuses maladies infectieuses et des agents pathogènes à haut risque, notamment la grippe, le VRS, la tuberculose, le VIH et les coronavirus. Comme il inactive rapidement les agents pathogènes et stabilise l'ARN jusqu'à quatre semaines sans nécessiter de stockage au froid, la logistique du prélèvement d'échantillons est moins coûteuse et les tests sont plus facilement accessibles aux institutions et aux entreprises qui doivent tester leur personnel régulièrement. En outre, dans le cas de COVID-19, en inactivant le virus, les tests peuvent désormais être effectués en dehors des installations de confinement, ce qui permet d'augmenter la capacité des laboratoires de test.