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EKF introduit un kit de test quantitatif précis des anticorps COVID-19

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Le nouveau kit de test COVID-SeroKlir SARS-CoV-2 IgG est l'un des premiers à détecter à la fois la présence et les niveaux précis d'anticorps neutralisants COVID-19

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EKF Diagnostics, la société mondiale de diagnostic in vitro, annonce qu'elle a introduit l'un des premiers tests permettant de mesurer précisément les niveaux d'anticorps neutralisants COVID-19 chez les individus. Contrairement à d'autres tests d'anticorps, le kit de test Kantaro COVID-SeroKlir SARS-CoV-2 IgG détermine à la fois la présence et les quantités spécifiques d'anticorps IgG humains contre le virus du SRAS-CoV-2. Cela permet un large éventail d'applications du COVID-19, telles que la transmission de connaissances essentielles pour faire progresser la compréhension de l'immunité protectrice, l'évaluation de la réponse au vaccin et l'accélération des traitements thérapeutiques.

Le kit COVID-SeroKlir quantitatif haute performance a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA (EUA) et est marqué CE. Il a démontré une sensibilité de 98,8 % et une spécificité de 99,6 % pour la détection des anticorps IgG spécifiques du SRAS-CoV-2 contre deux antigènes du virus du SRAS-CoV-2, la protéine de pointe pleine longueur et son domaine de liaison au récepteur (RBD). Cette précision confirmée signifie que les faux positifs et les faux négatifs sont minimisés.

Le test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) en deux étapes garantit la précision de COVID-SeroKlir. La première plaque de l'ELISA permet de détecter les échantillons positifs ou négatifs pour la RBD, tandis que la seconde plaque fournit un résultat quantitatif du titre/concentration d'anticorps pour la protéine de pointe pleine longueur. Comme le kit utilise des méthodes et un équipement standard, il est facile à utiliser sans avoir besoin d'équipement à l'échelle ou d'environnements spéciaux et contient des composants permettant de tester 630 échantillons de patients.

Le meilleur test sérologique COVID-19 de sa catégorie est basé sur une technologie développée par les cliniciens de l'école de médecine Icahn du Mount Sinai Health System à New York, en partenariat avec RenalytixAI, une entreprise dérivée d'EKF Diagnostics. Ici, COVID-SeroKlir a été validé sur une cohorte très diversifiée de plus de 75 000 patients, dont plus de 30 000 ont été diagnostiqués avec COVID-19 ; c'est plus que tout autre test COVID-19. En outre, le test a été vérifié de manière indépendante par des revues spécialisées, dont Nature and Science [1, 2], ainsi que par les Instituts nationaux de la santé (NIH) des États-Unis

L'étude du Mont Sinaï a également démontré que plus de 90 % des personnes infectées par des COVID-19 légers à modérés présentent une forte réponse des anticorps IgG contre la protéine de pointe virale [2]. En outre, ces niveaux d'anticorps neutralisant la COVID-19 ont été confirmés comme étant relativement stables au cours des cinq premiers mois suivant l'infection

Expliquant l'intérêt de connaître les niveaux précis d'anticorps IgG anti-SARS-CoV-2, Julian Baines, PDG d'EKF, a déclaré : "Les tests quantitatifs d'anticorps IgG peuvent apporter un soutien important pour déterminer les stratégies de santé publique, informer les décideurs en matière de soins de santé et vérifier l'efficacité des vaccins au fur et à mesure de leur disponibilité. C'est également un élément essentiel d'un bilan de santé général pour déterminer les infections COVID-19 passées. En effet, le COVID-19 a été associé à un risque accru de complications potentiellement mortelles, notamment de maladies pulmonaires, rénales et cardiovasculaires"

EKF détient les droits exclusifs de commercialisation et de distribution du kit Kantaro COVID-SeroKlir au Royaume-Uni et en Allemagne, et des droits non exclusifs dans le reste de l'Europe. Julian Baines a ajouté : "Avec une capacité de fabrication de 10 millions de tests par mois, EKF est bien placée pour assurer une disponibilité rapide des kits COVID-SeroKlir dans un large éventail de laboratoires pour une exploitation immédiate sans avoir besoin d'équipements de test spécialisés"

Références :

1. Amant, F. et al. (2020). Un test sérologique pour détecter la séroconversion SARS-CoV-2 chez l'homme. Nature Medicine, 26 2033-1036 (2020)

2. Wajnberg, A. et al. (2020). De puissants anticorps neutralisants contre l'infection par le CoV-2 du SRAS persistent pendant des mois. Science 10.1126/science.abd7728 (2020)