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EndoSystem Medical a obtenu le premier certificat CE-MDR

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Applicateur automatique de pinces ligaturantes en polymère

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Récemment, EndoSystem Medical a obtenu avec succès le premier certificat CE en conformité avec le règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (règlement (UE)2017/745,appelé MDR),couvrant nos produits de la famille des polymères, l'applicateur automatique de clips de ligature et les clips de ligature manuels. Cette réalisation signifie qu'EndoSystem Medical est le premier fabricant à obtenir le certificat CE-MDR pour l'applicateur automatique de clips de ligature (clips polymères) en Chine.

L'obtention de cette certification témoigne de l'engagement inébranlable d'EndoSystem Medical en faveur de l'excellence et de l'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux. Grâce à cette certification, l'applicateur automatique de clips de ligature peut désormais être commercialisé et vendu dans toute l'UE, offrant aux chirurgiens une méthode plus fiable et plus efficace pour ligaturer les tissus pendant les procédures chirurgicales laparoscopiques, ce qui améliore les résultats chirurgicaux et la sécurité des patients.

L'obtention du certificat CE-MDR n'a pas été une mince affaire. Il a nécessité un processus rigoureux d'évaluation et de vérification de la conformité afin de s'assurer que le produit répondait aux normes les plus strictes en matière de sécurité, de performance et de qualité. L'équipe dévouée d'EndoSystem Medical a travaillé sans relâche pour aligner ses processus de fabrication, ses systèmes de gestion de la qualité et ses stratégies d'évaluation clinique sur les exigences de la nouvelle réglementation.

En célébrant cet accomplissement significatif, EndoSystem Medical reste fidèle à sa mission de faire progresser la technologie médicale et de contribuer à la communauté mondiale des soins de santé. La certification CE-MDR est un moment de fierté pour EndoSystem Medical, marquant un nouveau chapitre de croissance et de succès dans notre engagement continu vers l'excellence.