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Au-delà de la certification CEI 60601-1 : considérations relatives à la sécurité électrique et à la compatibilité électromagnétique (CEM) des tablettes médicales utilisées en milieu hospitalier

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Norme CEI 60601-1 – Tablettes médicales : sécurité, courant de fuite et compatibilité électromagnétique

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Bien que la certification CEI 60601-1 soit indispensable pour les tablettes médicales, elle ne garantit pas une intégration en toute sécurité dans des environnements cliniques complexes tels que les unités de soins intensifs et les blocs opératoires. Les ingénieurs cliniques doivent se concentrer sur trois aspects clés lors du déploiement :

1. Connexion d’équipements médicaux à des équipements non médicaux : conformément à la clause 16 de la norme CEI 60601-1, la connexion de tablettes à des périphériques standard (imprimantes, écrans) nécessite d’évaluer « l’environnement du patient » (généralement un rayon de 1,5 mètre). Les appareils situés dans cette zone peuvent nécessiter une isolation électrique supplémentaire, ce qui rend indispensable une évaluation au niveau du système.

2. Gestion des courants de fuite : les appareils interconnectés partageant une même alimentation peuvent créer des chemins de courant de fuite supplémentaires. Les ingénieurs doivent vérifier les configurations de mise à la terre et d’alimentation, et éventuellement installer des transformateurs d’isolation médicaux.

3. Considérations relatives à la CEM : la réussite aux essais de la norme CEI 60601-1-2 ne constitue qu’une base minimale. Un déploiement en conditions réelles nécessite une attention particulière à l’espacement des équipements, à l’acheminement des câbles, à une mise à la terre correcte et à l’intégration des périphériques afin d’éviter les interférences électromagnétiques.

L’article conclut en mettant en avant les tablettes médicales et robustes certifiées d’Estone (MD-100, MD-150, MW-100), qui présentent des indices IP élevés et résistent aux chutes. En fin de compte, la certification n’est qu’un point de départ, et non l’étape finale. La sécurité informatique dans le domaine médical repose sur des évaluations au niveau du système concernant la manière dont le matériel est connecté, alimenté et utilisé dans l’installation finale.