Chambre de stabilité pour la validation pharmaceutique

Avec le logiciel de CFR 21

L'essai de stabilité est une procédure pour la validation de produits qui répondent à différentes normes. Les chambres de stabilité sont les meilleurs équipements pour des études de stabilité, et l'application de l'utilisation sont : Produits pharmaceutiques/emballage ; Produits médicaux/emballage ; Produits de soin personnel ; Produits de consommation et recherche. Cette chambre de stabilité peut ricreate un environnement idéal avec la température, l'humidité et l'illumination qui sont besoin d'essai. La température ambiante est 0°C à +70°C, l'humidité relative est Rhésus de 10% au Rhésus de ±90% et l'illumination rencontrent les directives pharmaceutiques de stabilité d'ICH Q1A pour différentes conditions. L'essai pharmaceutique exigent un contrôleur qui installent le logiciel de CFR 21 qui rencontrent la partie 11 de FDA 21 CFR conforme. L'essai de stabilité est employé également pour l'essai vieillissant accelated, afin d'accélérer son processus vieillissant sur la température de differents, humidité et états d'éclairage.

Les chambres de stabilité de FDM fournissent un uniforme, l'humidité de la température a conditionné l'environnement pour l'opération sans inquiétude avec un système de contrôle qui est facile à utiliser et épargne le temps. Ces chambres sont idéales pour l'essai pharmaceutique de stabilité d'ICH Q1A, durée de conservation, essai de paquet, vieillissement accéléré, et plus. Constant Touch Screen Controller est conformité à la partie 11 du règlement 21 CFR de FDA pour ERES (les disques électroniques et les signatures électroniques). Le contrôleur est conçu pour simplifier l'opération de chambre comprenant l'enregistrement de données, le contrôle d'Ethernet et la surveillance de n'importe quel dispositif, d'avis d'alarme par l'intermédiaire de l'email et/ou du message textuel, data fi le backup, pleine sécurité des systèmes, enregistrement d'audit, signatures digitales, options de récupération de puissance, et plus.