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Pourquoi choisir un réfrigérateur banque de sang certifié comme dispositif médical
Pourquoi un réfrigérateur pour banque de sang doit être certifié comme dispositif médical?
Dans l'Union européenne, tout équipement utilisé pour le stockage du sang destiné a la transfusion doit être classé et certifié comme Dispositif Médical, conformément au règlement MDR 2017/745 ou a là précédente directive MDD 93/42/CEE. Cette exigence garantit des normes strictes de sécurité, de traçabilité et de performance.
Caractéristiques principales
- Uniformité et stabilité de la température à taus les niveaux de stockage
- Systèmes d'alarme intégrés pour écarts de température, porte ouverte ou coupure de courant
- Enregistrement des données avec exportation par port USB et traçabilité complète
- Contrôle des accès pour usage réglementé
- Conformité aux normes internationales
Pourquoi choisir Fiocchetti Scientific
Reconnus au niveau international, les réfrigérateurs pour banques de sang Fiocchetti allient ingénierie italienne et conformité réglementaire pour une performance fiable en milieu clinique.
- Modèles disponibles en différentes tailles selon les besoins
- Contrôleurs numériques avec mot de passe
- Surveillance à distance en option (CLOUD/GSM)
- Structure robuste, fonctionnement efficace et maintenance aisée
Tranquillité d'esprit pour les professionnels de santé
Que vous soyez un hôpital, un laboratoire ou une clinique, le stockage sécurisé du sang est essentiel.