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Écouvillons nasaux imprimés en 3D pour tester la COVID-19
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L'Université de Floride du Sud (USF) Health, Formlabs, une société leader dans l'impression 3D, et Northwell Health, le plus grand fournisseur de soins de santé de New York, ont annoncé aujourd'hui qu'ils ont produit et testé avec succès un écouvillon nasal imprimé en 3D pour répondre aux pénuries d'urgence auxquelles les hôpitaux et les équipes de soins de santé pourraient être confrontés avec l'augmentation des tests COVID-19.
Les principales étapes des tests ont été menées par les chercheurs de la faculté de santé de l'USF dans les départements de radiologie et des maladies infectieuses en collaboration avec Northwell Health, notamment les tests de validation (24 heures, 3 jours et sangsues) et les tests cliniques rapides à Northwell Health et à l'hôpital général de Tampa. Tous les tests ont montré que les écouvillons nasaux imprimés en 3D ont les mêmes performances que les écouvillons standard utilisés pour les tests COVID-19
Après avoir constaté que les écouvillons nasaux destinés à tester COVID-19 étaient très demandés et que l'offre était extrêmement limitée, une équipe de la division des applications cliniques 3D de l'USF Health a créé un concept initial, en collaboration avec Northwell Health et Formlabs pour développer des prototypes et des matériaux sécurisés pour une alternative imprimée en 3D. En l'espace d'une semaine, les équipes ont travaillé ensemble pour développer un prototype de prélèvement nasal et le tester dans les laboratoires de l'USF Health et de Northwell Health. En deux jours, USF Health et Northwell Health ont mis au point des prototypes en utilisant les imprimantes 3D de Formlabs et des résines biocompatibles et autoclavables. Les écouvillons ont été testés par les cliniciens de Northwell Health, USF Health et de l'hôpital général de Tampa pour la sécurité et le confort des patients. Maintenant que la validation clinique est terminée, les imprimantes 3D de l'USF Health et de Northwell Health produiront les écouvillons et les fourniront à leurs patients.
"C'est un exemple parfait de l'impact incroyable que nous pouvons avoir sur les vies humaines lorsque des équipes d'experts du monde universitaire, de la prestation de soins de santé et de l'industrie technologique se réunissent", a déclaré Charles J. Lockwood, MD, MHCM, vice-président senior de USF Health et doyen de la faculté de médecine Morsani de USF Health. "Lors de l'actuelle épidémie de COVID-19, il n'y a pas de temps à perdre, et l'action rapide, agile et compétente de chacun dans cet effort améliorera grandement la capacité de ce pays à tester les patients"
"Lorsque nous avons été informés de la pénurie de tampons par le Dr Lockwood, nous avons immédiatement commencé à travailler en équipe pour créer un nouveau design dans un matériau imprimé qui s'est avéré sûr pour les patients, tout comme la résine de qualité chirurgicale de Formlabs", a déclaré Summer Decker, PhD, professeur associé au Collège de médecine Morsani de l'USF Health et directeur des applications cliniques 3D au département de radiologie de l'USF Health. "Nous avons fait appel à Northwell Health et à Formlabs pour travailler avec nous sur cette initiative d'intervention. Avec nos collaborateurs du département des maladies infectieuses de l'USF Health, nous avons pu valider l'utilité des écouvillons imprimés à cette fin et sommes extrêmement optimistes quant aux résultats des essais cliniques en attente. Grâce aux écouvillons imprimés en 3D, nous pourrons ajouter des milliers d'écouvillons par jour aux kits de test développés ici à USF Health, et traiter plus de patients de manière sûre et efficace. Nous sommes impatients de continuer à travailler avec Northwell Health et Formlabs pour continuer à lutter contre la pandémie de COVID-19"
"Northwell Health est fière de collaborer avec Formlabs et USF pour faire face à la crise sanitaire mondiale de COVID-19", a déclaré Todd Goldstein, PhD, directeur de Northwell Health 3D Design and Innovation. "Lorsque nous avons constaté que l'offre de kits de test était limitée, notre laboratoire d'impression 3D a immédiatement changé d'orientation, passant de la création de matériaux pour les opérations chirurgicales à la conception et à la création de matériaux qui aident nos prestataires de soins de santé de première ligne à traiter les patients atteints de COVID-19. En un week-end, nous avons travaillé ensemble pour développer un prototype de prélèvement nasal et le tester en laboratoire. Après les résultats positifs de nos tests, nous nous sommes immédiatement mis au travail et avons déjà commencé à produire 1 000 à 1 500 écouvillons par jour. Non seulement ces écouvillons seront fournis aux patients de Northwell Health, mais nous sommes également fiers de partager le design avec d'autres institutions qui peuvent imprimer en 3D afin que les patients de tout le pays puissent bénéficier de notre travail"
Le PDG et co-fondateur de Formlabs, Max Lobovsky, a déclaré "Formlabs a travaillé 24 heures sur 24 pour fournir une assistance dans le sillage de la pandémie COVID-19, et nous espérons que nos efforts aideront les patients à obtenir les soins dont ils ont besoin. Il est important que les dispositifs médicaux que nous fournissons aux professionnels de la santé en première ligne qui luttent contre cette maladie soient sûrs et fonctionnent efficacement afin de ne pas mettre en danger les travailleurs ou leurs patients. En travaillant main dans la main avec Northwell Health et USF Health pour concevoir et produire en toute sécurité ces écouvillons, Formlabs apporte une solution viable à la pénurie actuelle d'écouvillons nasopharyngés (NP) et peut désormais les produire à l'échelle pour aider les hôpitaux à mieux traiter les patients"
"En cette période sans précédent, l'hôpital général de Tampa est fier de s'unir à USF Health, Formlabs et Northwell Health pour aider à sauver des vies. J'ai été humblement inspiré par la persévérance, le sacrifice et le travail d'équipe de nos équipes cliniques qui ont collaboré à la création des écouvillons nasaux imprimés en 3D pour tester les patients dans le besoin, lors des situations de pénurie d'urgence. Merci aux imprimantes 3D de Formlabs d'être un véritable partenaire pour tous nos médecins et équipes qui travaillent sans relâche pour protéger la santé et la sécurité de notre communauté et au-delà", a déclaré John Couris, président et directeur général de l'hôpital général de Tampa.
Il convient de noter que la "FDA estime qu'un échantillon nasopharyngé est le choix préféré pour le dépistage du SRAS-CoV-2 par écouvillonnage" et que "le prélèvement doit être effectué avec un écouvillon stérile" Forte de ses années d'expérience dans l'industrie médicale et de centaines d'hôpitaux qui utilisent déjà sa technologie pour développer des outils de chirurgie sur place, Formlabs adhère à un large éventail de normes requises en matière de stérilisation, de réglementation, de sécurité, de biocompatibilité et de fabrication. L'entreprise produit des plastiques stérilisables de qualité chirurgicale pour des applications médicales et dentaires, et son site de fabrication enregistré auprès de la FDA est certifié ISO 13485. En se tournant vers une technologie d'impression 3D éprouvée pour améliorer les processus de production, raccourcir les chaînes d'approvisionnement et localiser la fabrication, les prestataires de soins de santé peuvent obtenir rapidement et efficacement un meilleur accès aux fournitures dont ils ont besoin pour lutter contre la COVID-19
