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Leçons à tirer de l'incident lié au détournement de sémaglutide : sécuriser la chaîne du froid pharmaceutique grâce à des boîtes d'expédition isothermes de qualité médicale

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La surchauffe et le gel endommagent les médicaments biologiques ; allez au-delà des emballages classiques à base de mousse et de blocs réfrigérants pour des expéditions médicales conformes et traçables

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L’affaire du détournement de sémaaglutide met en lumière les dangers cachés de la chaîne du froid auxquels sont exposés les produits biologiques sensibles à la température : l’exposition à des températures élevées dégrade l’efficacité du médicament, tandis que les risques de gel négligés, dus à un mauvais placement des blocs réfrigérants, provoquent également des dommages irréversibles à la structure des protéines. La durée de maintien au froid ne suffit pas à elle seule ; une température interne homogène de la boîte, un matériel conforme et une traçabilité de bout en bout sont tout aussi essentiels. Les boîtes en mousse classiques contenant des blocs réfrigérants en vrac ne répondent pas aux normes réglementaires de la chaîne du froid pharmaceutique, car elles ne disposent pas d’un contrôle thermique précis ni d’un enregistrement de température inviolable. Cet article présente les caisses isothermes médicales SuperCooler EPP-VIP, construites à partir de coques en EPP hautement résistantes aux chocs, associées à des panneaux d’isolation sous vide à très faible conductivité, et équipées de réfrigérants à changement de phase et de capteurs de température connectés à l’IoT. Le système offre trois fonctionnalités essentielles : bloquer la pénétration de la chaleur extérieure, stabiliser les zones de température à l’intérieur de la boîte et assurer une visibilité et une traçabilité complètes de la température. Il présente cinq règles obligatoires de bonnes pratiques pour la logistique de la chaîne du froid médicale : déployer des équipements d’emballage certifiés et conformes ; effectuer un prérefroidissement adéquat et éviter tout contact direct entre les médicaments et les blocs réfrigérants ; réduire au minimum le temps de séjour de la boîte ouverte ; assurer une correspondance parfaite entre les documents d’expédition, les registres de température et les codes de traçabilité ; ainsi que des protocoles d’isolement et de signalement immédiats en cas de déviation de la chaîne du froid. SuperCooler propose des solutions complètes de chaîne du froid passive, conformes aux bonnes pratiques de stockage (GSP), destinées aux acteurs des secteurs de la biotechnologie, de la pharmacie et de la santé.