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#Tendances produits
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Fujirebio Europe N.V. lance iAMP® COVID-19, un nouveau test de détection moléculaire qui élimine le besoin d'extraction d'ARN
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Fujirebio Europe N.V. a annoncé aujourd'hui le lancement commercial du test moléculaire iAMP COVID-19 de son partenaire Atila Biosystems, Inc. qui vient ainsi compléter le portefeuille de produits existants de Fujirebio.
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"Il a été crucial pour nous de pouvoir proposer ce nouveau test le plus rapidement possible en ces temps terriblement difficiles", a déclaré Christiaan De Wilde, PDG de Fujirebio Europe N.V. "Ce nouveau produit ajoute de la valeur aux algorithmes de test COVID-19 actuels en éliminant l'étape d'extraction de l'ARN et en fournissant ainsi un échantillon pour obtenir un résultat en 75 min". Le test iAMP COVID-19 est destiné à la détection qualitative de l'acide nucléique du SRAS-CoV-2 dans des écouvillons nasopharyngés/oropharyngés en nylon. iAMP COVID-19 est un test isotherme basé sur de nouvelles technologies propriétaires. Le kit de détection est lancé comme un test à usage de recherche uniquement, avant le marquage CE, et a été soumis à la FDA américaine le 18 mars 2020.
Tous les tests d'Atila Biosystems, Inc. peuvent être effectués sur un Powergene 9600 Plus PCR en temps réel ou tout autre automate qPCR capable de mesurer la fluorescence dans le canal FAM/HEX en temps réel pour le test iAMP COVID-19.
Le nouveau test moléculaire iAMP COVID-19 complète le panel existant de biomarqueurs disponibles sur le système LUMIPULSE G pour l'infection (PCT, ferritine), l'inflammation (IL-6) et les lésions épithéliales pulmonaires (KL-6) afin de prédire la gravité de la maladie chez les patients infectés par COVID-19.
Les produits d'Atila Biosystems, Inc. sont disponibles par l'intermédiaire des filiales européennes de Fujirebio et par une grande partie du réseau de distribution européen existant ou nouveau de Fujirebio. Pour plus d'informations sur ce communiqué de presse, vous pouvez contacter Fujirebio au +32 9 329 17 03 ou contacter votre représentant Fujirebio habituel ou encore consulter le site www.fujirebio.com/en/contact.
À propos d'Atila Biosystems, Inc.
Atila Biosystems, Inc. est basée à Mountainview, en Californie, aux États-Unis. Depuis 2009, Atila Biosystems, Inc. se concentre sur le développement d'une nouvelle chimie pour l'amplification des acides nucléiques et la détection des applications de diagnostic clinique. L'équipe apporte une expertise approfondie en matière de génie biologique et chimique, car elle travaille à la mise au point de technologies innovantes avec une capacité de multiplexage, une précision et une rapidité ultra-élevées. L'entreprise est à la pointe du domaine de l'amplification des acides nucléiques et dispose de technologies innovantes tant pour l'amplification isotherme que pour la réaction en chaîne de la polymérase.
La technologie 3N est une technologie innovante d'amplification des acides nucléiques qui est fondamentalement différente de la conception actuelle de la technologie PCR. Cette technologie résout complètement les problèmes liés au dimère d'amorce et à l'amplification non spécifique et offre une sensibilité et une multiplicité supérieures à l'amplification et à la détection des acides nucléiques. La technologie 3N est compatible avec toutes les méthodes actuelles d'amplification des acides nucléiques et est applicable à un large éventail de recherches biomédicales et de diagnostics cliniques. Atila Biosystems, Inc. a appliqué avec succès cette technologie au développement de tests de variation du nombre de copies (CNV), de divers kits de détection d'agents pathogènes et d'un kit de préparation de bibliothèque NGS pour le Hotspot Cancer Panel.
Leur technologie d'amplification des acides nucléiques Oméga est la technologie d'amplification isotherme brevetée d'Atila Biosystems qui permet l'introduction de toute séquence artificielle pendant le processus d'amplification. Les séquences artificielles introduites dans le système de réaction peuvent être utilisées à de nombreuses fins, telles que la génération de signaux et l'accélération de la réaction. La technologie Omega permet de détecter l'acide nucléique ciblé à partir d'échantillons bruts directement sans processus d'extraction dans un format de détection isotherme multiplex en temps réel fluorescent extrêmement élevé. Par exemple, le test de dépistage du HPV AmpFire d'Atila Biosystems permet de détecter 15 types de HPV à haut risque dans une seule réaction en tube et de génotyper simultanément les HPV 16 et 18 à partir d'échantillons auto-échantillonnés directement sur brosse sèche, tout comme d'autres produits de santé féminine tels que les IST, le HSV, le Candida, le BV, etc.
À propos de Fujirebio
Fujirebio est un leader mondial dans le domaine des tests de diagnostic in vitro (IVD) de haute qualité. Elle a accumulé plus de 50 ans d'expérience dans la conception, le développement, la production et la commercialisation mondiale de produits robustes de diagnostic in vitro.
Fondée en 1950 à Tokyo, au Japon, Fujirebio a conclu au fil des ans un certain nombre d'acquisitions réussies de sociétés de DIV de premier plan. Citons par exemple Centocor Diagnostics en 1998, CanAg Diagnostics en 2006 et Innogenetics en 2010. Aujourd'hui, la présence mondiale de Fujirebio comprend des bureaux aux États-Unis, en Amérique latine, en Europe et en Asie ainsi qu'un vaste réseau de distribution international.
Fujirebio a une tradition solide et durable de collaboration avec des experts de la communauté clinique mondiale pour le développement de biomarqueurs de routine de haute qualité et vraiment nouveaux qui couvrent une variété d'états pathologiques. Ses gammes de produits de DIV vont des tests manuels et automatisés spécialisés aux solutions de tests de routine en laboratoire clinique entièrement automatisés.
Fujirebio est aujourd'hui membre du groupe Miraca (Miraca Holdings Inc. cotée à la bourse de Tokyo - TYO : 4544) et emploie plus de 1.200 personnes en Asie, en Europe et en Amérique.