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#Tendances produits
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Fujirebio entre dans le domaine des tests sanguins entièrement automatisés de biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer avec le lancement du test Lumipulse® G pTau 181 Plasma, destiné uniquement à la recherche
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H.U. Group Holdings Inc. et sa filiale à 100 % Fujirebio ont annoncé aujourd'hui la disponibilité du test Lumipulse G pTau 181 Plasma pour les systèmes d'immunodosage entièrement automatisés LUMIPULSE G.
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Gand, Belgique, Malvern PA, USA, et Tokyo, Japon, 1er mars 2022 - H.U. Group Holdings Inc. et sa filiale à 100 % Fujirebio annoncent aujourd'hui la disponibilité du test Lumipulse G pTau 181 Plasma pour les systèmes d'immunoessais entièrement automatisés LUMIPULSE G. Ce test CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) permet la mesure quantitative de la protéine Tau phosphorylée à la thréonine 181 dans le plasma humain en seulement 35 minutes.
" L'augmentation prévue du nombre de personnes souffrant de démence1 pose d'importants défis de santé publique dans le monde entier, dont le diagnostic précoce sera particulièrement important ", a déclaré Goki Ishikawa, président et directeur général de Fujirebio Holdings, Inc. "Fujirebio relève ce défi avec la disponibilité d'un test plasmatique pTau 181 entièrement automatisé sur notre plateforme LUMIPULSE G bien connue. Cette percée ouvre un nouveau chapitre dans le domaine des tests de neurodégénérescence. "
Avec le lancement de ce nouveau test de neurodégénérescence, les tests automatisés de biomarqueurs sanguins pour la maladie d'Alzheimer (MA), et le test du plasma pTau 181 en particulier, pourraient bientôt passer de la recherche à la routine clinique2. Le test est disponible uniquement pour la recherche et permettra aux chercheurs et aux professionnels de la recherche clinique d'étudier plus avant l'utilité clinique de ce marqueur sur la plateforme Lumipulse qui a le débit requis et répond aux exigences réglementaires pour soutenir une éventuelle utilisation de routine future.
Le test Lumipulse G pTau 181 Plasma complète le panel de quatre tests clés du liquide céphalorachidien (LCR) (Aβ1-42, Aβ1-40, tTau et pTau 181) déjà disponibles sur la plateforme LUMIPULSE G. Aujourd'hui, ces quatre paramètres du LCR peuvent fournir des informations essentielles sur la présence de la pathologie amyloïde et tau dans les maladies neurodégénératives. On peut espérer que les tests sanguins deviennent une approche encore plus simple, plus accessible et plus évolutive pour aider au diagnostic de la MA. Le marqueur plasmatique pTau 181 a également le potentiel de faire progresser le développement de traitements modificateurs de la maladie en rationalisant l'éligibilité des patients aux essais cliniques et le suivi des patients sous ces futurs traitements3-4.
Le développement du test Lumipulse G pTau 181 plasmatique sera accéléré grâce au soutien du Diagnostics Accelerator de l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) et de Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO).
À propos de Fujirebio
Fujirebio, membre de H.U. Group Holdings Inc, est un leader mondial dans le domaine des tests de diagnostic in vitro (IVD) de haute qualité. Elle a accumulé plus de 50 ans d'expérience dans la conception, le développement, la production et la commercialisation mondiale de produits IVD robustes.
Fujirebio a été la première société à développer et à commercialiser des biomarqueurs du LCR sous la marque Innogenetics il y a plus de 25 ans. Fujirebio reste la seule société à disposer d'une gamme aussi complète de tests manuels et entièrement automatisés de la maladie d'Alzheimer et s'associe régulièrement avec des organisations et des experts cliniques du monde entier pour développer de nouvelles voies vers des outils de diagnostic neurodégénératif plus rapides, plus faciles et plus complets. Vous trouverez de plus amples informations sur le site www.fujirebio.com/alzheimer.
À propos de l'accélérateur de diagnostics de l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation
Le Diagnostics Accelerator, créé en juillet 2018, est un partenariat de bailleurs de fonds avec des engagements de financement totalisant près de 50 millions de dollars sur trois ans de la part de partenaires tels que le cofondateur de l'ADDF, Leonard A. Lauder, Bill Gates, Jeff Bezos, MacKenzie Scott, la famille Dolby, la Fondation Charles et Helen Schwab, The Association for Frontotemporal Degeneration, entre autres, afin de développer de nouveaux biomarqueurs pour la détection précoce de la maladie d'Alzheimer et des démences associées.
Cette initiative de recherche vise à accélérer le développement de biomarqueurs abordables et accessibles pour diagnostiquer la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées et faire progresser le développement clinique de traitements plus ciblés. Grâce à des bourses de recherche translationnelle et à l'accès à des conseils d'experts de l'industrie, ce programme stimulera, aidera et financera la communauté des chercheurs, tant dans les universités que dans l'industrie, afin de développer de nouveaux biomarqueurs périphériques et numériques.
Références :
GBD 2019 Dementia Forecasting Collaborators, Lancet Public Health, 2022 ; S2468-2667(21)00249-8.
Teunissen et al., Lancet Neurol, 2022 ; 21(1) : 66-77.
Cummings et al., J Prev Alzheimers Dis 2021 ; 8(4) : 398-410.
Cummings et al., Alzheimers Dement (N Y) 2021 ; 7(1):e12179.