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Approbation de la nouvelle forme posologique de la somatropine injectable à longue durée d'action Jintrolong®

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Approbation de la nouvelle forme posologique de la somatropine injectable à longue durée d'action Jintrolong®

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Le 20 août 2024, Shanghai-GenSci a annoncé que la demande de nouveau médicament pour la somatropine humaine recombinante injectable Jintrolong® Polyethylene Glycol (ci-après dénommée PEG-rhGH) a reçu l'approbation du Centre d'évaluation des médicaments, NMPA. La forme posologique approuvée est de 27 UI/4,5 mg/0,5 ml par flacon. Le PEG-rhGH est indiqué pour le traitement des troubles de la croissance attribuables à la dysgénésie gonadique, comme le syndrome de Turner, une affection qui touche principalement les femmes et qui peut entraîner des problèmes de développement, notamment une petite taille, une dysgénésie ovarienne et des malformations cardiaques congénitales.

Les résultats des essais cliniques menés en Chine montrent que la PEG-rhGH présente une sécurité et une tolérabilité excellentes. La forme posologique nouvellement approuvée répond aux besoins en médicaments des patients pédiatriques de différents poids corporels, ce qui permet de répondre efficacement aux besoins cliniques non satisfaits dans le traitement de la petite taille associée au syndrome de Turner, et de soutenir ainsi le développement global de la santé des enfants.