Voir la traduction automatique
Ceci est une traduction automatique. Pour voir le texte original en anglais cliquez ici
#Actualités du secteur
{{{sourceTextContent.title}}}
TEST DES GÉNÉRATEURS CHIRURGICAUX HF EN MÉDECINE
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
TEST DES FONCTIONS ET MESURE DU COURANT DE FUITE SELON IEC 60601 ET IEC 62353
{{{sourceTextContent.description}}}
HF CHIRURGIE DANS LE DOMAINE DE LA MÉDECINE
Lors d'une intervention chirurgicale à haute fréquence (ci-après dénommée chirurgie HF), un courant alternatif à haute fréquence traverse le corps humain afin d'endommager ou de couper les tissus de manière sélective grâce à la chaleur qui en résulte. La diathermie ou électrocautérisation (du grec kaustos qui signifie "brûlé") est une méthode chirurgicale permettant de couper les structures tissulaires ou d'enlever entièrement des tissus (cautérisation) à l'aide d'un électrocautérisateur. Un avantage significatif par rapport aux techniques d'incision conventionnelles utilisant un scalpel est que l'hémorragie peut être stoppée en même temps que l'incision, en scellant les vaisseaux concernés. Les appareils utilisés à cette fin sont également connus sous le nom de scalpels électriques.
Lors de la résection de tumeurs malignes, l'utilisation d'un bistouri électrique à proximité de la tumeur doit être évitée, car le pathologiste n'est pas en mesure d'évaluer les surfaces de coupe brûlées et ne peut donc pas déterminer si la tumeur a été entièrement enlevée (in sano).
L'électrochirurgie HF est basée sur la loi de Joule. Trois effets différents se produisent lorsque le courant électrique circule dans le corps humain :
- la stimulation nerveuse
- l'électrolyse
- Chaleur de Joule
La chaleur est utilisée dans la chirurgie à haute fréquence. L'électrolyse et la stimulation nerveuse ne se produisent que dans une mesure minime avec le courant alternatif à haute fréquence.
DÉFINITION ET FONCTION
L'électrocautérisation génère de la chaleur en faisant passer de l'électricité dans un fil.
Dans le cas de l'électrochirurgie, la chaleur est générée par le passage d'un courant dans les tissus du corps humain par l'intermédiaire de deux électrodes.
La CHIRURGIE HF est souvent appelée diathermie, qui vient du grec et signifie "réchauffer à travers" :
Dia - à travers
Therme - chaleur
L'effet thermique est déclenché par un courant alternatif à haute fréquence allant de 300 kHz à 2 MHz. Une puissance électrique allant jusqu'à 400 W est appliquée au tissu traité, où des effets thermiques se produisent en raison de la résistance du tissu. Le degré d'échauffement dépend de la résistance du tissu, du temps d'exposition et de la densité du courant. Plus la résistance spécifique du tissu est élevée, plus la puissance absorbée est importante.
L'électrochirurgie monopolaire est la plus courante. Dans ce cas, le corps du patient complète le circuit. L'électrode active (b) est située au niveau du site chirurgical - représenté par une petite sonde de ponction. La forte densité de courant à la pointe génère une chaleur intense (la densité de courant est maximale à la pointe d'une aiguille). L'électrode de retour (a) a une plus grande surface et est située à un autre endroit du patient (faible densité de courant).
L'électrochirurgie bipolaire est réalisée sur le site chirurgical au moyen de l'électrode active et de l'électrode de retour - généralement représentées par des pinces.
Le tissu situé entre les électrodes complète le circuit, créant ainsi un chemin conducteur au niveau du site chirurgical. Aucune électrode de retour n'est nécessaire. Il convient de noter que le courant circule dans les deux sens.
FORMES D'ONDES
L'électrochirurgie fonctionne avec des fréquences bien supérieures au seuil de dépolarisation de 10 kHz. Cela permet d'éviter une stimulation neuromusculaire excessive ainsi que le risque élevé de choc électrique dû à la circulation du courant, et élimine la possibilité de dysfonctionnement neuromusculaire et cardiaque.
Il existe trois types de formes d'ondes, à savoir le courant de coupure, le courant de coagulation et le courant de mélange.
Le courant de coupure utilise une forme d'onde pure et ininterrompue avec une puissance moyenne et une densité de courant élevées. Le courant de coagulation implique des salves intermittentes d'ondes sinusoïdales atténuées. Le courant de mélange implique une modification du cycle d'utilisation et fonctionne avec des tensions situées entre celles du courant de coupure et du courant de coagulation.
Lors de la production, les fabricants de matériel chirurgical HF doivent respecter les conditions de conception strictes énoncées dans la norme IEC 60601-2-2. Cela garantit que l'équipement est sûr pour les opérateurs et les patients, et que les blessures et les dommages sont exclus lorsqu'il est utilisé correctement. Des tests périodiques de performance et de sécurité sont requis à intervalles réguliers, généralement tous les 6 à 12 mois.
Les tests comprennent généralement
- une inspection visuelle
- Essais de sécurité électrique à basse fréquence, y compris le courant de fuite jusqu'à 1 kHz
- Test de la puissance de sortie à différents niveaux pour différentes charges (courbes de charge)
- la mesure du courant de fuite à haute fréquence
- Test de l'électrode de retour patient et de sa surveillance
En règle générale, les instruments de test pour les équipements électrochirurgicaux doivent être capables d'exécuter un grand nombre de fonctions. Outre les mesures nécessaires, des séquences de test automatiques sont également requises. La simulation d'une grande variété de types de patients et la génération automatique de scénarios d'erreur permettent de tester un grand nombre de fonctions et d'aspects de la sécurité
et des aspects de sécurité. Les analyseurs ESU peuvent être utilisés pour tester les systèmes de contrôle de la qualité des contacts, que ce soit automatiquement ou manuellement.
MESURE DE LA PUISSANCE
Conformément à la norme CEI 60601-2-2, plusieurs résistances de charge doivent être mesurées en fonction de la puissance de sortie lors des essais d'équipements chirurgicaux à haute fréquence, ce qui permet d'enregistrer ce que l'on appelle les courbes de puissance.
Il est recommandé de procéder à des essais avec au moins cinq résistances de charge externes différentes.
Sorties monopolaires :
100, 200, 500, 1000 et 2000 Ω
Sorties bipolaires
10, 50, 200, 500 et 1000 Ω
En règle générale, des résistances externes de précision (plage de tolérance de 1 %) et un transformateur de courant toroïdal à large bande sont utilisés à cette fin.
Le transformateur de courant détecte le courant HF et indique une tension de sortie proportionnelle à celui-ci. Le courant est converti en un rapport prédéfini et transféré à l'analyseur ESU. L'analyseur ESU affiche les données de mesure telles que le courant, la tension, la puissance, la tension de crête et le facteur de crête sur l'écran du moniteur. Le facteur de crête, également connu sous le nom de facteur de crête, décrit le rapport entre la valeur de crête et la valeur efficace d'une quantité alternative.
TEST DE L'ÉLECTRODE NEUTRE / REM
L'électrode neutre en configuration fractionnée garantit que le générateur électrochirurgical déclenche une alarme et/ou réduit la puissance de sortie en cas de mauvais contact ou d'absence de contact.
Différentes valeurs sont simulées via une décade de résistance interne ou externe - du court-circuit de l'électrode neutre avec 5 à 15 Ω jusqu'à l'interruption ou le mauvais contact de l'électrode neutre avec moins d'environ 200 Ω.
La vérification du bon fonctionnement des systèmes de contrôle de la qualité des contacts dans les équipements chirurgicaux HF est une partie très importante des tests afin de protéger les patients contre les blessures.
MESURE DU COURANT DE FUITE HF
À des fréquences supérieures à 400 kHz, le courant électrique a tendance à se disperser et peut passer de l'électrode active à un autre conducteur proche en traversant un isolant. Cet effet est connu sous le nom de couplage capacitif et peut entraîner une altération de la fonctionnalité, ainsi que d'éventuelles blessures pour le patient. Le couplage se produit lorsque l'énergie HF induit un chemin de courant secondaire non intentionnel à travers une surface conductrice. Ces matériaux conducteurs ne sont pas nécessairement des parties conductrices de l'appareil, mais plutôt, par exemple, des tissus humains.
Le test de courant de fuite à haute fréquence mesure le courant de fuite à haute fréquence dans diverses configurations de test et compare les résultats à une valeur de réussite/échec sélectionnée par l'utilisateur lors de l'utilisation d'un analyseur électrochirurgical.
Courant de fuite 1 : Cet essai de courant de fuite entre l'électrode active et la terre est spécifié par la CEI et est utilisé pour tester le courant de fuite HF vers la terre à la sortie isolée d'un générateur électrochirurgical de type CF à l'aide d'un seul câble actif ou neutre.
Courant de fuite 2 : Cet essai de courant de fuite pour les appareils mis à la terre de type BF (charge entre les électrodes) est utilisé pour tester le courant de fuite HF à la terre à la sortie mise à la terre d'un générateur électrochirurgical de type BF en utilisant la sortie active.
Courant de fuite 3 : Cet essai de courant de fuite pour les dispositifs mis à la terre de type BF (charge entre l'électrode active et la terre) est utilisé pour tester le courant de fuite HF vers la terre à la sortie mise à la terre d'un générateur électrochirurgical de type BF utilisant la sortie active.
Ces essais sont conformes aux exigences spécifiées dans la CEI 601.2.2, figure 104, section 19.101b et section 19.102, sur lesquelles se base également l'ANSI/AAMI HF18-2001.
{{medias[58801].description}}
{{medias[58802].description}}
{{medias[58803].description}}
{{medias[58805].description}}
{{medias[58806].description}}
