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#Actualités du secteur
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Innovation d'urgence - Crise des coronavirus
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- GPAINNOVA mène le projet RESPIRA, en concentrant tous ses équipements et ressources sur la conception de ce ventilateur médical en un temps record. Il a pour partenaire principal Siemens Digital Industries et bénéficie également du soutien de SMC, TEG et MAM pour sa réalisation.
- Le prototype du dispositif RESPIRA automatise les réanimateurs manuels de type AMBU, en les assistant automatiquement et sous surveillance.
- L'essai clinique va maintenant être réalisé avec des patients atteints de Covid-19, ce qui constitue la dernière étape avant l'homologation par l'Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) du ministère de la santé. Les tests de validation ont été réalisés conformément aux directives de l'AEMPS et sous la supervision de l'Institut Català de la Salut (ICS) du gouvernement catalan, et sont effectués à l'hôpital Clínic de Barcelone et au Centre de Medicina Comparativa I Bioimatge del Institut de Recerca Germans Trias i Pujol - Can Ruti à Badalona, et avec la participation d'experts médicaux de l'hôpital de Sant Joan de Déu à Barcelone.
La multinationale catalane GPAINNOVA dirige le projet RESPIRA pour répondre à l'urgence sanitaire mondiale avec la création d'un nouveau prototype de ventilateur médical très demandé et qui est essentiel pour sauver la vie des personnes les plus gravement touchées par le virus Covid-19. Au cours des deux dernières semaines, GPA a cédé tous ses équipements et ressources au projet RESPIRA pour créer un prototype qui permet d'activer automatiquement les dispositifs de réanimation manuelle (BVM ou AMBU), donnant une réponse plus adéquate aux patients face au manque de ventilateurs automatiques approuvés.
Le dispositif RESPIRA, contrairement aux autres prototypes en cours de développement, possède des caractéristiques supplémentaires qui permettent de surveiller les variables du patient de manière personnalisée et peuvent être contrôlées à distance, ce qui facilite la gestion dans les hôpitaux. Les appareils sont portables et de conception robuste.
Le dispositif comprend l'électronique nécessaire pour contrôler et surveiller à distance des variables telles que la fréquence et le volume d'air et d'oxygène fournis au patient grâce à la technologie fournie par SIEMENS et à un dispositif d'entraînement à haute performance fabriqué par SMC. L'utilisation d'une station de contrôle permet de gérer jusqu'à 16 appareils simultanément par le biais de son propre réseau Wi-Fi.
Le mardi 31 mars, les tests de validation se sont terminés à l'hôpital Clínic de Barcelone avec un simulateur et le 1er avril, ils ont été testés sur des animaux, au Centre de Medicina Comparativa i Bioimatge (CMCiB) del Institut de Recerca German Trias i Pujol - Can Ruti à Badalona. En même temps, conformément aux directives de l'Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) du ministère de la santé, des tests de compatibilité électromagnétique ont été effectués pour s'assurer que le dispositif n'interfère pas avec d'autres dispositifs et équipements médicaux. Enfin, l'AEMPS a reçu hier l'autorisation de procéder à l'essai clinique avec des patients atteints de Covi-19, qui est la dernière étape avant l'homologation.
Le projet RESPIRA a été développé en collaboration avec l'hôpital Clínic et l'hôpital German Trias i Pujol - Can Ruti et sous la supervision du Dr Josep M. Nicolás, spécialiste en médecine des soins intensifs à l'hôpital Clínic et professeur à l'université de Barcelone (UB) ; du Dr Ramón Farré, professeur de physiologie à l'UB et chef du groupe de biophysique, respiration et bio-ingénierie de l'IDIBAPS ; et du Dr Manel Puig, de l'Instituto de Investigación Hospital Germans Trias i Pujol - Can Ruti. Le projet compte également sur la participation de Joan Grasas, entrepreneur en technologie de la santé et consultant en innovation lié à l'Institut Català de la Salut (ICS) du gouvernement catalan, et des docteurs Jaume Pérez Payarols, Martí Pons, Maria Cols et Arnau Valls de l'hôpital Sant Joan de Déu de Barcelone pour la définition des exigences, le développement du dispositif et les validations. L'équipe de GPAINNOVA est en contact avec l'AEMPS pour assurer la réalisation de toutes les normes et l'homologation du produit en urgence.
Validation à l'Hôpital Clínic de Barcelone (à gauche) et validation à l'Hôpital Allemand Trias i Pujol - Can Ruti à Badalona (à droite).
Toute l'équipe de production est prête à commencer la fabrication dès que le dispositif sera approuvé par l'AEMPS. GPAINNOVA calcule qu'au départ, ils pourront produire entre 150 et 200 unités par jour, jusqu'à 1 000 unités par semaine et augmenteront progressivement la production jusqu'à 300 unités par jour. Pour rendre cela possible, des tests de production ont déjà été effectués sur la chaîne d'assemblage pour fabriquer les dispositifs utilisés dans l'étude clinique avec les patients atteints de Covid-19.
Le dispositif RESPIRA a été créé par GPAINNOVA avec le soutien de partenaires tels que SIEMENS pour l'électronique, SMC pour les actionneurs électriques, l'assemblage et le câblage électrique est fait par TEG et la fabrication des boîtiers et l'assemblage final, et le calibrage est fait par MAM. Dès le début, le projet a bénéficié du soutien du Secretaría General de Industria y Pyme del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, qui a constamment suivi son développement, en fonction des besoins
accompagnant et conseillant GPAINNOVA, ainsi que l'Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, qui a traité l'autorisation en un temps record. .
Une fois que le dispositif RESPIRA sera libéré, GPAINNOVA offrira un service de formation et d'assistance pour faciliter son utilisation par les professionnels de la santé dans les hôpitaux qui en ont besoin
Ligne de production des prototypes pour l'étude clinique avec des patients atteints de Covid-19 fabriqués au TEG à Vilablareix (à gauche) et au MAM à Santa Perpetua de Mogoda (à droite) sous la supervision de l'équipe de GPAINNOVA.
