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Certification FDA à venir
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Les chambres hyperbares Alexander obtiennent les certifications médicales UKCA et CE, la certification FDA est imminente
HBOT4LIFE est fier d'annoncer que ses chambres hyperbares Alexander ont obtenu les certifications médicales UKCA et CE, marquant ainsi une étape importante dans la conformité des produits et l'assurance qualité.
À l'issue de tests et d'évaluations rigoureux, les chambres Alexander ont obtenu la certification UKCA (UK Conformity Assessed), qui garantit leur conformité aux normes essentielles en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement en vigueur au Royaume-Uni. En outre, les chambres ont obtenu le marquage CE, qui atteste de leur conformité aux réglementations de l'Union européenne en matière de dispositifs médicaux, garantissant leur sécurité, leur efficacité et leur qualité.
"Nous sommes ravis de recevoir les certifications UKCA et CE pour nos chambres hyperbares Alexander", a déclaré Luisana Burgos, directrice de l'exploitation chez HBOT4LIFE. "Ces certifications soulignent notre engagement à fournir des solutions de thérapie hyperbare de première qualité qui répondent aux normes les plus strictes en matière de sécurité et de performance."
L'obtention des certifications UKCA et CE démontre l'engagement de HBOT4LIFE à maintenir l'intégrité et la fiabilité de ses produits tout en assurant le bien-être des patients et des praticiens. Grâce à ces certifications, les professionnels de la santé peuvent intégrer en toute confiance les appareils Alexander Chambers dans leur pratique, en sachant qu'ils respectent des exigences réglementaires rigoureuses.
De plus, HBOT4LIFE a le plaisir d'annoncer que le processus de certification par la FDA est en cours et que l'on s'attend à une approbation dans un avenir proche. Une fois accordée, la certification de la FDA validera la sécurité et l'efficacité des chambres hyperbares Alexander pour une utilisation aux États-Unis, élargissant ainsi l'accès aux solutions avancées de thérapie hyperbare pour les patients à travers le pays.
"Nous sommes déterminés à obtenir la certification de la FDA afin d'élargir l'accès à nos chambres hyperbares innovantes", a déclaré Christopher Groothuizen, PDG et fondateur de HBOT4LIFE. "Cette étape nous permettra d'améliorer notre capacité à servir les patients et les prestataires de soins de santé aux États-Unis, contribuant ainsi à l'amélioration des résultats de santé et du bien-être
Alors que le paysage de la santé continue d'évoluer, HBOT4LIFE reste à l'avant-garde de l'innovation, favorisant les progrès de la thérapie hyperbare afin d'autonomiser les individus et d'améliorer les soins aux patients dans le monde entier. Restez à l'écoute pour d'autres mises à jour sur le processus de certification de la FDA et le succès continu des chambres hyperbares Alexander dans la fourniture de solutions de soins de santé transformatrices.