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DBP-20i Moniteur de pression artérielle approuvé par la FDA pour une utilisation clinique

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Le tensiomètre automatique DBP-20i, approuvé par la FDA, a été largement adopté et est utilisé dans environ trois quarts des hôpitaux.

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Que signifie l'approbation de la FDA pour un tensiomètre ?
L'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) indique que les tensiomètres ont fait l'objet d'un examen rigoureux et d'une validation clinique en termes de sécurité, de performance et d'efficacité. L'autorisation de la FDA signifie que les tensiomètres peuvent être vendus légalement aux États-Unis pour un usage domestique ou professionnel.
Les tensiomètres doivent-ils être approuvés par la FDA ?
Les tensiomètres commercialisés aux États-Unis doivent obtenir l'autorisation de la FDA. L'approbation de la FDA confirme que les appareils tels que le tensiomètre automatique clinique DBP-20i sont commercialisés légalement et répondent aux normes de sécurité et d'efficacité établies. La FDA a également mis en garde contre les risques potentiels liés à l'utilisation de tensiomètres non autorisés qui n'ont pas été examinés ou approuvés.
Comment vérifier l'approbation de la FDA
Vous pouvez vérifier l'approbation de la FDA en suivant les étapes suivantes :
1.Visitez le site :
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
2.Effectuez une recherche par nom de société ou de produit (par exemple, DBP-20i).
3.Cliquez sur "Search" pour afficher les informations relatives à l'autorisation de la FDA.
Liste de la FDA pour le tensiomètre automatique clinique DBP-20i :
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K251307
Meilleur tensiomètre automatique homologué par la FDA DBP-20i
Le tensiomètre automatique DBP-20i, approuvé par la FDA, fournit des mesures précises et cohérentes de la pression artérielle. Le DBP-20i permet aux patients de mesurer facilement leur propre tension artérielle. Il réduit considérablement la charge de travail du clinicien.
Comparé aux tensiomètres traditionnels non certifiés, le DBP-20i se distingue par les caractéristiques suivantes :
Validation clinique : Le DBP-20i satisfait aux exigences de la FDA et de la norme ISO 81060-2:2018, en intégrant les protocoles de l'ESH (European Society of Hypertension), de l'AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) et de la BHS (British Hypertension Society).
Une économie intelligente : Le DBP-20i combine une petite taille, un poids plus léger et un coût élevé.
Manchon jetable breveté : il est plus pratique à nettoyer dans un environnement clinique.
Large gamme de tailles de brassard : Le tensiomètre automatique clinique peut s'adapter automatiquement à des circonférences de bras comprises entre 17 et 42 cm. Il garantit des mesures plus précises de la tension artérielle chez diverses populations de patients.
Le tensiomètre automatique DBP-20i, approuvé par la FDA, constitue une alternative pour les patients souffrant d'hypertension artérielle qui ne souhaitent pas ou ne peuvent pas se surveiller à domicile ou pour lesquels la surveillance ambulatoire de la pression artérielle n'est pas facilement disponible. Il s'agit d'un choix fiable et pratique pour les environnements cliniques modernes.
Distribution mondiale dans le domaine de la surveillance clinique de la pression artérielle
Fondée en 2014, Hingmed a plus de 12 ans d'expérience dans la technologie de surveillance de la pression artérielle. Nos tensiomètres ont obtenu les certifications CE et FDA, ont passé la validation clinique ESH, et sont recommandés par les autorités, y compris " Dabl Educational Trust " et " Stride BP ". Nous invitons les distributeurs du monde entier à collaborer avec nous pour améliorer la santé de tous.