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L'analyseur hématologique à haut débit HORIBA Yumizen H2500 reçoit l'autorisation 510(k) de la FDA

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Analyseur d'hématologie Yumizen H2500, conforme à des normes élevées de sécurité, d'efficacité et de qualité

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Montpellier, France (29 mai 2024) - HORIBA a annoncé que son analyseur d'hématologie à haut débit Yumizen H2500 a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et qu'il est désormais disponible à la vente aux États-Unis.

Conçu pour les laboratoires de moyen à grand volume, le Yumizen H2500 traite 120 échantillons par heure et offre de multiples paramètres de test capables d'alerter sur des pathologies critiques.

A partir d'un seul échantillon de sang, l'analyseur hématologique HORIBA Yumizen H2500 fournit une numération globulaire complète (CBC) et des résultats différentiels de WBC (DIFF), ainsi qu'une mesure de l'immaturité totale pour la numération leucocytaire en un seul passage, ce qui est idéal pour les pathologies oncologiques. Parmi les autres offres, citons la numération des globules rouges nucléés, sans interférence avec les agrégats plaquettaires, trois nouveaux paramètres plaquettaires de grande taille sans fluorescence, et les six paramètres contrôlés pour l'analyse des fluides corporels.

Le Yumizen H2500 peut être utilisé seul ou comme solution modulaire entièrement automatisée HELO 2.0 en l'associant à un système de suivi. Lorsqu'il est installé comme HELO 2.0, jusqu'à six analyseurs Yumizen H2500 et six systèmes de préparation de lames peuvent être installés sur une piste, avec plus de 200 règles préchargées disponibles dans la station de validation de l'expert en hématologie.

Le Yumizen H2500 a été conçu pour être écologique et réduire l'impact sur l'environnement. Il a reçu le prix d'excellence 2023 Medical Device Network dans la catégorie Environnement. Par exemple, ce prix a récompensé le Yumizen H2500 qui ne nécessite que six réactifs, alors que la norme industrielle est de 8 à 15 réactifs. Il réduit non seulement l'utilisation de réactifs, mais aussi les déchets, la toxicité et l'emballage.

Arnaud Pradel, président de HORIBA ABX SAS, a déclaré : "L'autorisation de la FDA américaine pour le Yumizen H2500 est une étape importante pour HORIBA, qui renforce sa crédibilité et sa présence dans le secteur crucial des soins de santé aux États-Unis. Elle signifie que le produit est conforme à des normes élevées de sécurité, d'efficacité et de qualité, ce qui renforce sa crédibilité à l'échelle mondiale."

Les derniers résultats de recherche étayant les performances du Yumizen H2500, autorisé par la FDA, seront présentés lors de la conférence ADLM 2024, qui se tiendra à Chicago du 27 juillet au 1er août.

Pour plus d'informations sur le produit Yumizen H2500, veuillez consulter notre site web : https://www.horiba.com/int/medical/products/detail/action/show/Product/yumizen-h2500-h1500-1856/?utm_source=medicalexpo&utm_medium=share&utm_campaign=hmfr-medical%20