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HORIBA obtient la certification CE IVDR pour son nouvel analyseur d'hématologie de paillasse Yumizen H500 CRP

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Le nouvel analyseur compact associe un DIFF étendu en 5 parties à une mesure rapide de la CRP sur sang total, fournissant ainsi des informations cliniquement pertinentes pour améliorer les diagnostics en laboratoire

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HORIBA, leader mondial des technologies d'analyse et de mesure, a obtenu la certification CE IVDR pour son nouvel analyseur d'hématologie de paillasse Yumizen H500 CRP, qui permet de mesurer simultanément la protéine C-Réactive (CRP) sur sang total et la différentielle étendue en 5 parties (DIFF). Basé sur l'analyseur compact primé Yumizen H500, le nouvel instrument est conçu pour les petits laboratoires et idéal pour une utilisation dans une variété de tests hospitaliers pour une détection rapide et très précise de l'infection et de l'inflammation.

La CRP est un biomarqueur très efficace et sensible en raison de sa cinétique rapide, de sa variation de grande amplitude, de sa synthèse précoce (6 heures après l'infection), de sa courte demi-vie de 18 heures et de sa diminution rapide après une antibiothérapie efficace. La CRP ayant également une plage de référence normale étroite (<2 mg/l), elle peut détecter très efficacement l'état inflammatoire ou infectieux d'un patient, même lors de sa première visite clinique. En règle générale, la CRP augmente de manière significative dans les infections bactériennes, mais seulement légèrement dans les infections virales. Lorsque la mesure de la CRP est associée à la différenciation des globules blancs, elle fournit des informations diagnostiques précieuses, aidant les cliniciens à mieux comprendre la pathologie et à surveiller la progression de la maladie ou l'efficacité du traitement.

Le nouveau Yumizen H500 CRP permet d'obtenir rapidement et de manière combinée une numération sanguine complète (CBC), un DIFF leucocytaire en 5 parties et la CRP à partir d'un seul tube (27 µL de sang veineux ou capillaire), ce qui réduit considérablement les délais d'exécution et les coûts. Ses capacités d'échantillonnage capillaire sont également idéales pour les patients pédiatriques. Fournissant des informations détaillées sur trois populations de globules blancs immatures, le Yumizen H500 CRP offre 38 paramètres, y compris : IML, IMM, IMG, ALY, CRP, ainsi que des options de drapeaux de dépistage infectieux pour la malaria et la dengue.

Cet accès rapide, à partir d'un seul tube de sang total, à des informations quantitatives et approfondies sur les leucocytes ainsi qu'aux valeurs de la CRP permet une meilleure évaluation clinique des cas complexes en infectiologie, hématologie, immunologie et oncologie. Ainsi, le Yumizen H500 CRP compact permet un triage efficace et simple des patients. Il peut également contribuer à réduire les traitements antimicrobiens inutiles, la durée des traitements, ainsi que la durée des séjours à l'hôpital et les coûts.

Les capacités de diagnostic et la valeur clinique du nouvel analyseur de table HORIBA sont très vastes. Outre la détection des maladies inflammatoires et infectieuses grâce à la combinaison des tests DIFF en 5 parties et CRP, il offre une numération complète des globules rouges, avec analyse de l'hémoglobine et des plaquettes, pour permettre un diagnostic rapide de l'anémie et des troubles hématologiques. L'analyse quantitative des GB, y compris les formes immatures, permet de dénombrer les neutrophiles et les éosinophiles pour surveiller les effets des médicaments et l'asthme.

Pour faciliter son utilisation rapide et conviviale, le Yumizen H500 CRP offre une interface tactile simplifiée et intuitive avec un menu à code couleur et un design robuste. La connectivité bidirectionnelle (ASTM et HL7) signifie qu'une gestion complète du contrôle qualité (QC) est facilement accessible, avec des indicateurs QC internes, des tests QC et de répétabilité superposés, ainsi que le service d'assistance à distance Yumicare d'HORIBA - tout cela assurant un fonctionnement optimal et efficace de l'analyseur.

"Nous avons été les premiers à développer un analyseur combiné de NFS et de CRP en 1998, et nous nous sommes appuyés sur notre vaste expérience pour présenter aujourd'hui notre nouveau Yumizen H500 CRP, certifié CE IVDR, spécialement conçu pour permettre une détection améliorée et rapide de l'infection et de l'inflammation à partir d'un seul tube", a déclaré George Ferrandi, PharmD, responsable de la chimie clinique chez HORIBA. "Grâce à notre technologie brevetée i-DoubleDiff, qui étend la différenciation des GB, et combinée à la CRP dans une unité robuste, notre dernier analyseur d'hématologie compact offre des informations d'une plus grande valeur clinique sur l'état immunitaire d'un patient. Ceci, ainsi que l'assistance de premier ordre que nous offrons grâce à notre vaste expérience d'installation de plus de 31 000 unités d'analyseurs de CBC avec CRP dans le monde entier, établit une nouvelle norme pour les tests hospitaliers."

Ce produit est certifié CE IVDR. Sa disponibilité est soumise à l'enregistrement local et aux exigences réglementaires.