La réception de la certification du programme d'audit unique des dispositifs médicaux !

Nous sommes ravis d'annoncer la réception de la certification du programme d'audit unique des dispositifs médicaux (#MDSAP).

MDSAP prendra en charge les approbations commerciales de nos produits dans les cinq pays, dont l'Australie, le Brésil, le Canada, le Japon et les États-Unis.

Le MDSAP permet la conduite d'un audit réglementaire unique du système de gestion de la qualité d'un fabricant de dispositifs médicaux pour satisfaire aux exigences de plusieurs juridictions ou autorités réglementaires permettant une surveillance réglementaire appropriée des systèmes de gestion de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux tout en minimisant le fardeau réglementaire sur l'industrie. Le programme représente actuellement la Therapeutic Goods Administration australienne, l’Agência Nacional de Vigilância Sanitária brésilienne, Santé Canada, le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être et l’Agence des dispositifs pharmaceutiques et médicaux, et le Center for Devices and Radiological Health de la Food and Drug Administration des États-Unis.