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Kernel Medical étend son marché international et obtient un "pass VIP
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En juin 2020, la nouvelle série d'appareils de thérapie par lumière ultraviolette représentée par les produits de la série "DC, prescription" et les générateurs capillaires à laser pulsé à haute énergie de Kernel Medical ont passé avec succès la certification de la FDA américaine et de la CE de l'UE, et la société a ajouté un "laissez-passer vert" international ，This est également une incarnation de la stratégie de Kernel "face au monde" et une autre étape importante dans la réalisation du déploiement mondial.
La certification CE réussie a étendu le modèle de certification CE de l'instrument de luminothérapie ultraviolette Kernel à près de 50 modèles, y compris la série NB-UVB et la série excimère 308nm, couvrant les instruments de luminothérapie ultraviolette médicaux et domestiques, prescription、classic deux méthodes de travail, deux formes d'alimentation, DC et AC ; adaptées à divers scénarios de traitement tels que les hôpitaux, les cliniques et les maisons.
En même temps, la certification CE, les performances de sécurité des produits répondent aux "exigences EN60601-1-11 pour les équipements électriques médicaux et les systèmes électriques médicaux utilisés dans l'environnement des soins de santé à domicile" et "IP22 étanche à l'eau et à la poussière grade，dripping et les déchets solides ne causeront pas d'effets nocifs aux instruments Les principaux indicateurs techniques du produit (longueur d'onde, intensité, fonctionnement du logiciel, etc.) sont tous conformes aux exigences de la norme.
La FDA (United States Food and Drug Administration) a été certifiée par l'Organisation mondiale de la santé comme étant la norme de sécurité la plus élevée et constitue un passeport pour entrer sur le marché américain. Le KN-4003 est le premier instrument de photothérapie aux ultraviolets à obtenir la certification de la FDA en Chine. Depuis lors, les responsables de la FDA ont effectué à plusieurs reprises des audits sur place au siège de la société Kernel, et ont fait l'éloge des performances et de la sécurité des produits de Kernel Medical.
La série de générateurs laser de poils KN-8000 est un produit "explosif" qui "s'adapte aux besoins et à la tendance de". Avec l'accélération du rythme de vie et l'augmentation de la pression du travail, le phénomène de l'alopécie devient de plus en plus courant, et la tendance des jeunes est de plus en plus grave. C'est ainsi qu'est né un générateur laser de poils qui répond aux normes de la technologie médicale et aux performances de sécurité du foyer. Efficace et satisfaisant les différents environnements de traitement !
Comme vérifié par la FDA, les performances de sécurité du générateur laser de poils KN-8000 sont conformes à la "norme IEC 60601-1-11 relative aux équipements électromédicaux". Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances nécessaires. Norme auxiliaire : équipements électromédicaux pour la santé à domicile et exigences relatives au système électromédical" et "IP22 : étanche à l'eau et à la poussière, l'eau d'égouttement et les déchets solides ne causeront pas d'effets nuisibles à l'instrument" Les principaux indicateurs techniques du produit (zone d'irradiation effective, puissance de rayonnement laser, fonctionnement du logiciel, etc.) sont tous conformes aux exigences de la norme.
