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21CFR Partie 11 - Mastersizer 3000 - Guide pratique

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Webinaire en direct 23 mai 2019

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Ce webinaire fait suite à Data Integrity, 21CFR Part 11 et le Mastersizer 3000. Ce webinaire a présenté les concepts de l'intégrité des données et a montré comment le Mastersizer 3000 permet d'atteindre le 21CFR Part 11. Dans ce webinaire, nous discuterons de la façon dont les caractéristiques de la partie 11 du 21CFR peuvent être utilisées pour assurer que votre travail de diffraction laser est conforme à la partie 11 du 21CFR.

Nous verrons comment les utilisateurs effectuant des mesures ajoutent des entrées à la piste d'audit, à la fois comme commentaires et comme actions enregistrées. Nous verrons ensuite comment la piste d'audit peut être visualisée et exportée à partir du logiciel Mastersizer 3000. Les fonctions de recherche de la piste de vérification seront présentées et nous discuterons des entrées qui devraient faire l'objet d'une enquête plus approfondie dans le cadre de l'examen régulier de l'intégrité des données.

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