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Focus sur la Pharma - XRD Masterclass 1 - Caractérisation des API amorphes

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Webinaire en direct le 20 février 2020

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Les médicaments à petites molécules sont souvent confrontés à de multiples défis de développement, dont les plus courants sont ceux liés à la solubilité, la stabilité et la fabricabilité.

Le système de classification de la capacité de développement (DCS) fournit des directives utiles pour la sélection d'une technologie de formulation, sur la base d'une évaluation des propriétés fondamentales du médicament et des doses attendues. Les API qui relèvent de la classe 1 (bonne solubilité, bonne perméabilité) ont été découverts et mis sur le marché très tôt.

Aujourd'hui, la majorité des petites molécules candidates à la prise de médicaments sont peu solubles et appartiennent à la classe 2 (a et b). Pour ces molécules, le criblage sous forme solide et de nouveaux types de formulation sont nécessaires pour créer des produits pharmaceutiques compétitifs.

Dans la recherche de formes plus solubles ou biodisponibles, différents types de formulations de médicaments sont envisagés, notamment des nanoparticules, des dispersions solides amorphes, des co-cristaux et des systèmes de transport de médicaments. Dans ce webinaire, nous nous concentrerons sur les formulations amorphes et aborderons les questions suivantes :

- Les composés amorphes obtenus dans des conditions expérimentales différentes sont-ils identiques ?

- Sont-ils exempts de matériau nanocristallin et sont-ils vraiment amorphes ?

- Quels sont les meilleurs moyens de quantifier les contenus amorphes faibles et élevés ?

- Comment pouvons-nous utiliser la diffraction des rayons X pour répondre à ces questions et à d'autres encore ?

Qui devrait y assister ?

- Toute personne engagée dans le développement de méthodes pour la XRPD

- Toute personne engagée dans la production ou la fixation de spécifications pour les matières premières ou les intermédiaires pharmaceutiques

- Toute personne qui développe des formulations pharmaceutiques

Qu'allez-vous apprendre ?

- Pour en savoir plus sur les applications avancées d'un système XRPD qui sont importantes pour la caractérisation des matériaux amorphes

- Comprendre comment ces méthodes peuvent être appliquées dans le cadre du développement pharmaceutique

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