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#Salons et évènements
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Amplifier l'analyse : Intégrer la chimie et l'analyse physico-chimique pour un développement pharmaceutique rapide
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Les défis posés par le développement différencié des produits pharmaceutiques, la pression accrue des produits génériques et les faibles taux de rendement des coûts de développement sont autant de facteurs qui poussent les entreprises pharmaceutiques à rechercher des stratégies pour accélérer et réduire les risques liés au développement de leurs produits. Leur but ultime est de réaliser plus rapidement la valeur de leurs produits en cours de développement.
La clé de leur succès est une approche basée sur les données, "gagner rapidement, échouer rapidement", pour réduire les incertitudes techniques rencontrées au cours des premières étapes du développement en examinant les RCE candidats par rapport aux exigences de développement et de traitement. L'application d'approches telles que le système de classification de la capacité de développement (DCS) et le système de classification de la fabrication (MCS) permet d'identifier les molécules et les formulations candidates qui sont susceptibles non seulement de répondre aux exigences de biodisponibilité, mais aussi de réussir à l'échelle et à la fabrication commerciale. Ces systèmes de classification sont rendus possibles grâce à des approches d'analyse physico-chimique pertinentes qui fournissent les données nécessaires pour relier les décisions prises lors de l'optimisation du plomb et de la sélection des sels et des polymorphes des API aux attributs matériels critiques requis pour répondre aux exigences des produits et des procédés
Dans ce webinaire, nous présenterons un nouveau service unique en son genre : Amplify Analytics, qui est le fruit d'un partenariat entre les sociétés Spectris Concept Life Sciences et Malvern Panalytical, et de notre compréhension collective des exigences et des aspirations de nos clients en matière d'évaluation de la capacité de développement des médicaments
Cette collaboration associe l'expertise de Concept Life Sciences en matière de chimie de découverte, de criblage des API et de fabrication BPF aux capacités étendues de Malvern Panalytical pour l'analyse détaillée des formes solides et morphologiques. En tant qu'équipe intégrée, nous donnons à nos clients les moyens d'identifier rapidement et en toute confiance les NEC candidates les plus susceptibles de répondre aux exigences de biodisponibilité et de fabricabilité.
Le service Amplify Analytics améliore les résultats du développement pharmaceutique en liant directement la sélection des API aux évaluations ADMET et microstructurales, ce qui permet d'identifier rapidement et précisément les candidats à développer. En outre, l'équipe Amplify Analytics peut déployer directement les techniques et méthodes de caractérisation physico-chimique nécessaires pour assurer le contrôle des processus et de la qualité au sein des organisations de nos clients, en soutenant les programmes de mise à l'échelle et de fabrication. Il s'agit d'un partenariat unique qui intègre la sélection, la fabrication et la caractérisation des API, accélérant ainsi le développement des produits pour obtenir de meilleurs résultats de développement et un retour sur investissement beaucoup plus rapide.
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