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Soutenir le passage aux propergols de nouvelle génération

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Contribuer à garantir la conformité, la précision et l'efficacité

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Vos formulations d'inhalateurs sont-elles prêtes pour la nouvelle ère des gaz propulseurs à faible PRG ?

Alors que l'industrie pharmaceutique s'oriente vers des pratiques plus durables, le développement d'inhalateurs-doseurs pressurisés est un domaine critique en cours de transformation. Les gaz propulseurs tels que le HFA-152a et le HFO-1234ze(E) sont à l'avant-garde de la recherche d'un faible potentiel de réchauffement planétaire (PRP), ce qui promet de réduire considérablement l'impact sur l'environnement. Mais l'innovation est synonyme de complexité.

L'IMPORTANCE DU CHANGEMENT
Selon des études de l'American Throracic Studies (ATS), les soins de santé représentent 8 à 9 % des émissions totales de gaz à effet de serre aux États-Unis. L'industrie pharmaceutique fait sa part en adoptant des solutions de remplacement à faible PRG qui peuvent réduire considérablement les émissions liées aux inhalateurs, avec une réduction de l'utilisation des HFC pMDI. Il s'agit là d'une victoire substantielle pour la santé environnementale. Mais cela exige des fabricants qu'ils repensent la manière dont les inhalateurs sont formulés, testés et validés.

LES DÉFIS TECHNIQUES DES GAZ PROPULSEURS DE NOUVELLE GÉNÉRATION
Bien que le HFA-152a et le HFO-1234ze(E) offrent des avantages écologiques, ils présentent des défis techniques importants pour la formulation et la conception des dispositifs :
- Les changements de densité, de pression de vapeur et de point d'ébullition affectent la solubilité des médicaments, le remplissage des bidons et l'aérosolisation.
- Les caractéristiques du panache d'aérosol changent avec ces nouveaux composés, ce qui a un impact sur l'efficacité de l'administration et l'expérience du patient.
Ces changements peuvent perturber les attributs de performance critiques dans les tests de distribution aérodynamique de la taille des particules (APSD) et d'uniformité de la dose délivrée (DDU).

DES OUTILS DE TEST DE PRÉCISION POUR UNE INDUSTRIE EN ÉVOLUTION
Chez MSP, une division de TSI, nous comprenons les exigences du développement des inhalateurs de nouvelle génération. Nos solutions de test permettent de s'assurer que vos pMDIs offrent des performances thérapeutiques tout en respectant les normes réglementaires mondiales.
Voici comment nous vous aidons dans votre transition :
- Mesure fiable de l'APSD : Obtenez des résultats APSD cohérents et précis, même lorsque vous travaillez avec de nouvelles formulations ou des comportements de gaz propulseur peu familiers.
- Simulation respiratoire flexible : Utilisez des profils respiratoires d'enfant, d'adulte ou personnalisés pour générer des données plus pertinentes sur le plan clinique.
- Systèmes automatisés d'agitation et d'incendie : Les systèmes Vertus® III, Vertus® III+ et DecaVertus® III éliminent la variabilité de l'opérateur, accélèrent la mise sur le marché et améliorent la sécurité du laboratoire.
- Fonctionnalités de sécurité "Multi-Fire-to-Waste" (de l'incendie au déchet) : Minimisent l'exposition de l'opérateur aux gaz propulseurs inflammables tout en protégeant l'intégrité des échantillons de test.
- Conformité réglementaire : Les systèmes sont conçus pour être conformes à la norme USP <601> et à d'autres normes internationales, ce qui garantit que vos données d'essai résistent à un examen minutieux.

LE BON CHOIX EST IMPORTANT
Le passage à des propergols à faible PRG est une évolution technique qui exige des solutions d'essai précises et robustes. Une mauvaise compréhension ou une validation inadéquate des gaz propulseurs peut entraîner des échecs de lots, des retards réglementaires ou, pire encore, compromettre la sécurité des patients.
Avec les solutions de test d'inhalateurs de MSP, vous ne vous contentez pas de vous adapter au changement. Vous les devancez.

CONSTRUISONS L'AVENIR DE L'INHALOTHÉRAPIE
Le passage à des gaz propulseurs plus écologiques est plus qu'un choix environnemental : c'est une évolution technique. Faisons en sorte que vos pMDI de nouvelle génération gardent une longueur d'avance sur les deux.

Découvrez les solutions d'automatisation des tests d'inhalation de MSP : https://tsi.com/life-sciences/learn/supporting-the-shift-to-next-generation-propellants-helping-ensure-compliance-precision-and-effic/