La première caméra de fond d'œil portable homologuée par la FDA

Optomed Aurora avec AEYE a reçu l'autorisation de la FDA aux États-Unis

L'Optomed Aurora AEYE avec AEYE-DS est la première caméra de fond d'œil portable à IA homologuée par la FDA pour la détection autonome de la rétinopathie diabétique aux États-Unis. Grâce à sa précision diagnostique exceptionnelle pour la détection de la rétinopathie diabétique, elle est là pour combler les lacunes dans le dépistage oculaire des diabétiques et pour améliorer de façon significative les résultats pour les patients et les évaluations des soins de santé aux États-Unis.

Cette nouvelle autorisation de la FDA est basée sur deux études prospectives à grande échelle de phase III, dans lesquelles AEYE-DS a démontré la meilleure efficacité et imageabilité de sa catégorie. La sensibilité diagnostique était de l'ordre de 92 % à 93 % et la spécificité de 89 % à 94 %. Dans les deux études, plus de 99 % des patients ont reçu un résultat diagnostique. L'IA a produit ses résultats diagnostiques en utilisant une seule image de chaque œil, nécessitant rarement une dilatation.