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Normes internationales en matière d'outillage : Normes européennes et TSM
Les normes européennes et TSM optimisent l'efficacité et la qualité de la production de votre usine pharmaceutique. Dans cet article, nous expliquerons les caractéristiques de ces normes et comment leur prise en compte peut avoir un impact sur vos op
Les normes européennes et TSM définissent les spécifications des poinçons dans l'industrie pharmaceutique, mais leurs différences peuvent affecter les performances des machines à comprimés. La "norme Euro" est préférée en Europe et offre des avantages en termes de durabilité et de qualité des comprimés, tandis que la norme TSM prévaut principalement en Amérique du Nord.
Ces différences influencent la production et il est donc primordial de déterminer quelle norme est la plus adaptée à votre équipement.
Comparaison des normes européennes et TSM
Les normes Euro et TSM sont internationales et établissent des spécifications standard pour les outils de compression utilisés dans l'industrie pharmaceutique. La norme européenne, souvent appelée Euro, Euronorm ou EU, est globalement adoptée par l'ISO et la plupart des fabricants de presses à comprimés en Europe et dans d'autres régions. En revanche, en Amérique du Nord, la norme TSM (Tablet Specification Manual) est principalement utilisée pour ces outils.
Bien que les deux normes aient des spécifications similaires, des différences essentielles peuvent avoir un impact sur les performances de la presse à comprimés. Il est donc essentiel d'identifier la norme correspondant à la machine.
Il est important de noter que les poinçons conformes à l'Euro peuvent être utilisés dans des machines qui suivent la norme TSM, bien que cette compatibilité ne s'étende pas aux équipements de haute production dont les spécifications sont plus strictes. En revanche, les poinçons TSM sont incompatibles avec les machines fonctionnant selon les normes européennes sans modification de l'outillage.
Les principales différences entre ces normes sont les suivantes :
Forme de la tête
Angle/rayon de la tête
Épaisseur de la tête
Longueur de la tête
Longueur totale du poinçon
La forme arrondie de la tête des poinçons européens permet un écoulement plus régulier sur les rouleaux, par rapport à la forme angulaire des poinçons TSM, ce qui minimise l'usure du poinçon et de la machine. La norme européenne est l'option préférée des fabricants de machines modernes car elle garantit un temps de contact adéquat pour un compactage optimal des granulés et une meilleure qualité des comprimés.
Les conseillers du groupe PAT vous aideront à choisir le meilleur outillage pour la fabrication de comprimés.