Pluslife Biotech - Une entreprise de la région de la baie de San Francisco lance le premier test d'acide nucléique Covid-19 à main

Pluslife Biotech

HONG KONG , Feb. 13, 2022 /PRNewswire/ -- Récemment, Pluslife Biotech, une entreprise basée dans la région de Greater Bay, a lancé le premier test portable d'acide nucléique Covid-19 pour aider à la prévention et au contrôle des épidémies.

Hong Kong a été sévèrement touché par la dernière vague d'infections au COVID-19 au cours des dernières semaines. En réponse aux défis posés par le manque de personnel pour la prévention et le contrôle de la pandémie, et la capacité de test limitée, le gouvernement de la RAS de Hong Kong a mis en place un programme universel, distribuant des kits de test et permettant aux résidents de se tester eux-mêmes pour le COVID-19. Ceux qui ont besoin de confirmer les résultats peuvent se rendre dans les stations de test pour obtenir des tests qPCR de confirmation supplémentaires.

Le protocole de diagnostic et de traitement du COVID-19 (version d'essai 8), publié conjointement par la Commission nationale de la santé et l'Administration nationale de la médecine traditionnelle chinoise, indique clairement que le résultat positif du test d'acide nucléique est le principal critère de diagnostic du COVID-19. Par rapport au test d'antigène rapide, la sensibilité et la spécificité du test d'acide nucléique sont bien supérieures, et il peut également détecter les patients infectés à un stade beaucoup plus précoce. Cependant, le test d'acide nucléique courant actuel, comme le test qPCR, nécessite des instruments coûteux et des processus opérationnels lourds, de sorte que les tests sont principalement utilisés dans les hôpitaux, les centres de test tiers ou les laboratoires. Le test qPCR ne permet donc pas d'obtenir des résultats immédiats sur les sites de dépistage communautaires.

Bien que le test rapide à l'antigène soit simple et pratique à utiliser, sa sensibilité est nettement inférieure à celle du test qPCR. Dans la plupart des cas, il ne peut détecter que des échantillons fortement positifs, et si la concentration des virus contenus dans les échantillons n'atteint pas un certain nombre, il y aura une probabilité de faux négatifs. Ainsi, dans les premières phases de l'infection, le test qPCR est plus précis que le test antigénique.

Le professeur Zhou SONGYANG, fondateur de Pluslife Biotech, a déclaré : "Avec la propagation rapide du COVID-19 et le besoin croissant de surveillance du COVID-19, le développement de produits appropriés de Point of Care Testing (POCT) à base d'acide nucléique qui soient aussi peu coûteux et pratiques que le test antigène rapide, tout en conservant la même précision et la même sensibilité que le test qPCR, serait significatif pour la société dans son ensemble afin de mieux contrôler la pandémie."

Pluslife Biotech est un développeur et fabricant de tests d'acide nucléique POCT et de produits de test à domicile basé dans la région de la Grande Baie. La société a déployé en urgence le premier lot de milliers de kits de test à l'usage des hôpitaux et cliniques de Hong Kong. Pluslife Biotech est une nouvelle force dans la lutte contre la pandémie avec la technologie, et l'une des premières entreprises en Chine à lancer un diagnostic in vitro (IVD) à domicile POCT test d'acide nucléique. Pluslife Mini Dock, développé par Pluslife Biotech, est le premier produit portable de test d'acide nucléique POCT pour le COVID-19. La société a obtenu le système de gestion de la qualité ISO13485 et la certification CE et a réalisé des ventes dans de nombreuses régions du monde.

Le test d'acide nucléique POCT de Pluslife atteint un niveau très élevé de sensibilité, de spécificité et de précision, similaire à celui du test qPCR. Il peut également détecter les virus de manière stable à une limite de détection (LD) très faible. La limite de détection stable actuelle est de 200 copies/mL, ce qui est encore mieux que le test qPCR.

En outre, le Mini Dock Pluslife résout le problème de la dépendance à l'égard d'instruments coûteux (le prix d'une seule unité est généralement supérieur à plusieurs centaines de milliers de dollars de Hong Kong), et permet de réaliser des tests d'acide nucléique sur site au niveau local et d'obtenir des résultats immédiats. En termes de méthode de test, après avoir prélevé un échantillon par écouvillonnage nasal antérieur, les utilisateurs n'ont qu'à mettre l'écouvillon dans le lysat et la carte de test, puis à insérer la carte de test dans le Mini Dock pour un test en une seule étape et obtenir des résultats.

En termes d'efficacité du test, le Mini Dock Pluslife peut détecter un échantillon positif en 15 minutes environ et confirmer un échantillon négatif en 35 minutes, ce qui réduit considérablement le temps d'attente par rapport au test qPCR (généralement 3-4 heures avec extraction, sans compter le temps de transfert de l'échantillon au laboratoire). En termes de coût, le Pluslife Mini Dock est beaucoup plus abordable que les autres instruments de test d'acide nucléique POCT sur le marché, et il est également réutilisable, ce qui le rend adapté à une utilisation à grande échelle au niveau local.

La percée des produits hautement sensibles, peu coûteux, faciles à utiliser et fiables de Pluslife Biotech est soutenue par une équipe dotée de fortes capacités d'innovation et d'une attention particulière à la technologie.

Le professeur Zhou SONGYANG possède des décennies d'expertise en recherche et développement dans le domaine de l'ingénierie des protéines et d'autres domaines des sciences de la vie. Il a publié plus de 150 articles en tant que premier auteur ou auteur correspondant dans des revues de renommée internationale telles que Cell, Nature et Science, avec un total de plus de 19 000 citations. L'équipe de R&D de la société comprend un premier groupe de talents étrangers de haut niveau, des professeurs, des docteurs et des experts de haut niveau dans l'industrie du diagnostic in vitro, qui ont une grande expérience des protéines de base, des technologies de dosage, de la structure des produits et de la production stable.

La majorité des tests isothermes d'acide nucléique existants peuvent résoudre le problème du coût et ont une vitesse d'amplification plus rapide, mais ils ne peuvent pas atteindre de manière stable une bonne sensibilité et une bonne spécificité, ce qui les rend incapables d'être directement comparés à la qPCR. Pendant longtemps, il n'y a donc pas eu de test d'acide nucléique POCT bien conçu qui puisse être appliqué aux familles ainsi qu'aux cliniques de santé communautaires.

Pour développer un produit de test d'acide nucléique POCT de haute performance, Pluslife Biotech a développé RHAM, une technologie sous-jacente avec des droits de propriété intellectuelle indépendants, qui est différente des technologies traditionnelles d'amplification isothermique telles que LAMP ou la technologie de détection CRISPR.

La technologie RHAM présente des performances similaires à celles de la qPCR, et est bien meilleure que les technologies traditionnelles d'amplification isothermique (comme le LAMP) en termes de sensibilité, de stabilité et de spécificité. La plus grande tolérance et la meilleure compatibilité de la technologie RHAM permettent d'effectuer le traitement de l'échantillon, l'amplification et la détection en une seule étape. Ce processus n'implique pas d'actions telles que l'ouverture du couvercle après l'amplification (pas de contamination par aérosol), et a de faibles exigences en matière d'environnement externe et de support matériel. Actuellement, Pluslife Biotech a déposé plus de 60 brevets autour de diverses technologies, dont le RHAM, dont beaucoup ont été accordés.

Les produits de test COVID-19, représentés par Pluslife Mini Dock, ont ouvert de nouvelles possibilités de scénarios pour les tests d'acide nucléique POCT. Selon le professeur Zhou SONGYANG, Pluslife Mini Dock peut être appliqué à des scénarios tels que les douanes, les sites de test dans les aéroports, les urgences hospitalières, les tests préopératoires rapides, les laboratoires mobiles/de terrain/les tests avec l'armée, les cliniques communautaires, et même pour les autotests à domicile. Grâce à des tests sur site plus flexibles, la prévention et le contrôle de la pandémie peuvent être réalisés à la source. Les patients atteints du COVID-19 peuvent également être détectés et mis en quarantaine de manière précoce, tout en réduisant le temps d'attente pour ceux dont les résultats sont négatifs. "Le contrôle de la propagation de la pandémie est d'une grande importance pour assurer la vitalité de l'économie nationale", a ajouté le professeur Zhou SONGYANG.

Cision Voir le contenu original pour télécharger le multimédia:https://www.prnewswire.com/news-releases/pluslife-biotech--a-greater-bay-area-company-launches-first-handheld-covid-19-nucleic-acid-test-301481371.html

SOURCE Pluslife Biotech