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ÉPINE DORSALE DU PRODORTH

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Règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux 2017/745 - MDR

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MDR (2017/745) est un règlement sur la recherche clinique et la vente de dispositifs médicaux.

L'objectif de ce règlement est de déterminer les procédures et les principes concernant la protection de la santé des patients, des utilisateurs et des autres personnes, ainsi que de garantir des normes de qualité et de sécurité élevées dans les dispositifs médicaux.

comme on le sait, le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) n° 2017/745 (UE) est entré en vigueur en étant publié au Journal officiel de l'UE le 25 mai 2017. Il était prévu qu'il soit mis en œuvre le 26 mai 2020, mais en raison de la pandémie de coronavirus, la date de mise en œuvre et la date d'abrogation des directives actuelles (MDD) ont été actualisées au 26 mai 2021.

PRODORTH maintient une "compréhension durable de la qualité" pour tout son personnel en termes de préparation au processus MDR. Afin de remplir les nouvelles obligations de la MDR, nous essayons de combiner "travail d'équipe" et "conscience de la qualité" pour assurer la sécurité de nos produits.