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#Tendances produits
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Contenir Ebola : 7 examens de diagnostic Prochain-GEN rapides
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Le développement de nouvelles plates-formes et l'adaptation des essais existants de maladie infectieuse stimulent le progrès en technologies rapides de détection d'Ebola.
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Responsable des presque 5000 décès, l'épidémie d'Ebola a ravagé l'Afrique de l'ouest et a agi en tant que catalyseur pour des initiatives globales de santé. Plus récemment, elle a apprêté aux Etats-Unis, titres éclatants et dramatiques de incitation et des craintes de montage de la maladie dangereuse. Et avec des cas d'Ebola ? sans compter la panique ? sur l'élévation, les chercheurs et les fabricants d'IVD brouillent pour de meilleures méthodes de dépistage précoce et d'essais qui donnent des résultats plus rapides afin de ralentir la propagation de la maladie.
SP-IRIS Marquer-Libre, sur place examen de diagnostic rapide
Une équipe croix-fonctionnelle de chercheurs à l'université de Boston (BU) a développé un prototype d'un marquer-libre, morceau-mesure le dispositif de photonics conçu pour fournir la détection rapide, précise, sur place d'Ebola et d'autres maladies infectieuses. A doublé la sonde interférométrique de formation image de réflectivité de simple-particule (SP-IRIS), le dispositif a le potentiel de réduire au minimum ou éliminer probablement le temps de préparation témoin et pour réduire la durée de la transformation de deux heures ou plus vers le bas à approximativement une heure, selon un article sur le site Web de l'université. Si commercialisé, le dispositif offrirait également une alternative peu coûteuse et relativement simple-to-use à l'équipement de laboratoire marquer-basé courant, selon l'équipe.
« Pour détecter et les nanoparticles de taille, SP-IRIS brille la lumière des sources évidentes de LED sur des nanoparticles liés sur la surface de sonde, qui se compose d'une couche de silicium-bioxyde sur un substrat de silicium, » Selim Ünlü, un professeur de BU du génie informatique de technologie biomédicale, électrique et, et la science des matériaux et la technologie, ont indiqué MD+DI. La « interférence de la lumière s'est reflétée de la surface de sonde est modifiée par la présence des particules produisant un signal distinct qui indique la taille de la particule. »
« Nous avons avec succès détecté les particules diélectriques de bas-index vers le bas à 60 nanomètre et divers virus ? H1N1, VSV, Ebola ? avec la discrimination précise de taille, » Ünlü s'est ajouté. « La détection simple de nanoparticle avec l'IRIS a mené à la détection de virus comme la protéine et les rangées d'ADN avec la sensibilité attomolar de détection dans le sérum et le sang entier non-traité. » Les réalisateurs travaillent actuellement à réduire plus loin le temps où le dispositif prend aux résultats de rendement ? dans un but de 30 minutes ? et prévoyez qu'une version champ-prête du dispositif peut être disponible en cinq ans.
Examens de diagnostic de recombinaison
Soutenu par un de trois ans, la concession de $2.9-million NIH, compagnie Colorado-basée Corgenix Medical Corp. de kit d'examen de diagnostic, en collaboration avec le consortium viral de fièvre hémorragique, aborde le défi de développer les examens de diagnostic rapides pour Ebola. « Nous avons développé l'écoulement latéral de prototype (LFI) et les examens de diagnostic d'ELISA pour détecter Ebola, » Président Douglass MD+DI dit par Simpson de Corgenix. « Nos prototypes de LFI sont actuellement dans l'essai ? essai clinique en Afrique et essai analytique dans les arrangements commandés de laboratoire ici aux Etats-Unis. »
Face à la crise de escalade d'Ebola, la compagnie a construit ses efforts ; cependant, il a été rapide d'apaiser la spéculation et les espérances égarées au sujet de quand un rapid, l'essai de point-de-soin capables de diagnostiquer ou d'éliminer Ebola seront disponibles. « Je veux souligner fortement que c'est un nouveau projet de trois ans, construisant outre du travail débuté en 2010 ? Simpson a indiqué dans un rapport d'août. ? Nous comprenons la nature critique de ce virus et faisons tout possible d'accélérer des efforts de développer les kits diagnostiques de résultat fiable et rapide afin d'être prêts pour la prochaine manifestation. ?
La compagnie annoncée en août qu'elle avait conclu un accord d'être acquis par la compagnie allemande Orgentec Diagnostika de diagnostics de spécialité.
Luciole Dx
La chimie en temps réel accroissante de l'amplification en chaîne par réaction (ACP), système tenu dans la main de Dx de la luciole de la corp. basée en Floride de PositiveID vise également à fournir des résultats d'essai plus rapides, accélérant de ce fait le diagnostic, la retenue, et la quarantaine des patients infectés. « À la différence des technologies actuellement disponibles qui sont de main-d'oeuvre, très chères, et souvent limité au laboratoire ou aux arrangements cliniques ? de ce fait en faisant défaut vraiment à efficace point-de-ayez besoin ou surveillance emplacement-spécifique opportune ? La luciole Dx peut être employée au moment où le besoin et dériver un résultat d'essai précis en moins de 20 minutes, » selon Allison Tomek, le vice-président principal, développement de corporation, chez PositiveID. « Les essais en laboratoire actuellement utilisés pour Ebola peuvent prendre des heures ou même des jours pour fournir un résultat, et exigent du personnel qualifié avec l'équipement de laboratoire approprié de traiter. »
En revanche, le système de luciole n'exige aucune formation spécifique à utiliser-et, alternativement, peut être employé dans les contrées lointaines où le personnel qualifié peut être rare. Le système n'est pas également limité au sang ; il peut rapporter un diagnostic utilisant la salive, une tige de joue, et l'urine, entre d'autres types témoin.
La compagnie accomplit le progrès travaillant sa plate-forme courante pour Ebola. « Le système est actuellement dans la mise au point de prototypes de mettre hors jeu-dessus, mais la cartouche a déjà démontré la capacité de détecter et identifier les microbes pathogènes communs et les maladies utilisant l'analyse d'ADN et d'ARN, qui est comment elles déterminent actuellement des microbes pathogènes s'étendant de la grippe à Ebola, » Tomek a indiqué. La « luciole Dx est construite pour déterminer des microbes pathogènes utilisant n'importe quelle analyse, et l'analyse actuellement employée dans les laboratoires pour détecter Ebola fonctionnera sur la luciole. Nous comptons avoir des unités à examiner dans le domaine vers la fin de 2015. »
Essai de Rapid de N-Analyse
Le mois dernier, la compagnie biotechnologique Ohio-basée NanoLogix Inc. a annoncé qu'elle, aussi, écrirait l'effilochure en explorant comment adapter ses kits diagnostiques rapides de N-Analyse pour détecter Ebola. ? La compagnie s'est rendue compte des possibilités de détection de virus de la technologie depuis le développement de N-Analyse. Les virus vus en tant que soucis de santé publique avant Ebola et entérovirus étaient grippe, le rhume de cerveau, et HIV, aucun dont ayez qu'une menace immédiate ou proche-immédiate de la mortalité, « Président Bret Barnhizer de NanoLogix a dit dans un rapport d'octobre. « Jusque récemment, NanoLogix a été concentré seulement sur l'utilisation de leur kit de N-Analyse pour des bactéries détection et identification. Maintenant, avec les manifestations récentes d'Ebola et d'entérovirus, il y a un besoin immédiat pour la configuration de la N-Analyse pour des virus. »
Le barrage de route pour NanoLogix, cependant, est que ses équipements ne sont pas équipés pour l'essai de virus. À la lumière de cette barrière, la compagnie cherche un associé de corporation qui a les équipements nécessaires à aider à apporter la N-Analyse pour qu'Ebola lance sur le marché. Si la compagnie peut trouver un associé approprié, elle croit que la N-Analyse ELISA pourrait donner des résultats pour Ebola en 30 minutes à plusieurs heures et pourrait être employée dans développé et des contrées lointaines.
NESDEP UNITÉ INTERNATIONALE
Plus tôt cette année, le LLC cubé par F a été attribué le gel 2014 de l'Amérique du Nord et la récompense de Sullivan pour la conduite d'innovation de technologie pour son kit portatif d'essai de NESDEP L'unité internationale MRSA, pour lequel elle est sur le point de commencer des tests cliniques. Maintenant, la compagnie moléculaire Indiana-basée de diagnostics examine comment elle peut prolonger la technologie et appliquer le système, remplie de combustible par la biopuce microfluidic du F-3 de la compagnie, à la détection d'Ebola.
« Nous savons que nous pouvons déterminer n'importe quel matériel moléculaire, » Les Ivey, Président et Directeur Général de WNDU dit cubé par F le mois dernier. « Ebola est un virus d'ARN, ainsi il a une rive de l'ARN et nous pouvons détecter cela. Le travail de notre dispositif de NESDEP est d'extraire cet ARN à partir du virus. S'il s'assortit avec l'Ebola puis nous savons que nous avons eu une détection réussie. »
En tant que sa première étape, la compagnie travaille à développer un kit d'essai qui identifie si Ebola est présent dans les objets ou les surfaces qu'une personne potentiellement infectée a pu avoir touché. Cependant, les espoirs de compagnie de progresser alors le kit d'essai et de diriger les obstacles de normalisation plus exigeants impliqués de détecter et de diagnostiquer Ebola dans les patients. La compagnie compte que sa technologie pourrait fournir des résultats d'essai en environ 90 minutes. C'est également portable ? bien que pas exactement poids léger à 50 livres ? et n'exige pas fortement - des professionnels habiles de fonctionner, selon la compagnie. Le dispositif porte également un prix à payer lourd, WNDU rapporté, le calcul des coûts $50.000 tandis que les kits d'essai s'étendent de $20 à $50 pièce.
GÈNE-RADAR
Le champ naissant du nanobiophysics ? combinaison de la physique, de la nanotechnologie, et de la biomédecine ? a engendré le développement du dispositif de Gène-Radar par des diagnostics Massachusetts-basés de Nanobiosym. Mené par CEO et fondateur Anita Goel et comporter les conseillers influents tels que le réussite de toute une vie de MDEA attribuez le gagnant et professeur Robert Langer, Nanobiosym de MIT a été établi « commercialisent la plate-forme de technologie de Gène-RADAR pour autoriser des personnes dans le monde entier avec portatif, rapide, et les informations exactes au sujet de leur propre santé, » selon le site Web de la compagnie. La « utilisation des dernières avances en nanotechnologie, Gène-RADAR est entièrement un portable, le diagnostic à puces qui peut identifier n'importe quelle maladie avec une empreinte digitale génétique d'une baisse simple de sang ou de salive sans besoin d'infrastructure de laboratoire, de personnel qualifié de soins de santé, d'électricité, ou d'eau courante. »
La technologie a produit de beaucoup de bourdonnement pour son potentiel diagnostiquent à rapidement et facilement HIV et d'autres maladies. Mais la compagnie a également déclaré qu'elle étudie la possibilité d'adapter la plate-forme pour déterminer Ebola. Si réussie, la technologie a pu diagnostiquer la maladie dans une heure pour un seul plusieurs dollars par essai, selon la compagnie.
Essai de BioThreat-E
Tandis que la plupart des examens de diagnostic rapides pour Ebola sont toujours à l'étude, l'essai de BioThreat-E est rapidement devenu une technologie à observer lors de recevoir l'autorisation d'utilisation de secours de FDA (u.c.e.) pour Ebola le mois dernier. Construit par des diagnostics Utah-basés de BioFire ? qu'a été acquis par le bioMerieux plus tôt cette année ? l'essai est actuellement disponible aux laboratoires cliniques de complexité élevée et modérée aux Etats-Unis, et peut fournir des résultats en une heure. Le système précédemment dégagé de BioFire FilmArray de la compagnie, sur lequel les essais fast-tracked d'u.c.e. Ebola, est un instrument diagnostique moléculaire d'ACP a conçu pour identifier des maladies infectieuses.
? Ces u.c.e. et essai de FilmArray pour Ebola sont le résultat d'une longue collaboration et des relations de travail étroites avec le Département de la Défense des États-Unis. La FDA a été un excellent associé travaillant, fournissant la rétroaction requise pour assurer l'efficacité d'un examen de diagnostic si important ? Kirk Ririe, Président de la défense de BioFire, a indiqué dans un rapport le mois dernier. ? C'est notre mission à aider à améliorer la santé publique et le revirement et la facilité d'utilisation rapides de FilmArray seront-ils de certainement un grand secours pour les professionnels de soins de santé dans le cadre de la manifestation d'Ebola. ?