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Participants requis pour l'étude du trouble de la nutrition de boulimie et de bombe
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Des hommes et les femmes avec le trouble de la nutrition de boulimie et de bombe sont cherchés pour un test clinique d'une nouvelle combinaison de drogue qui peut traiter les deux troubles de la nutrition.
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Une équipe de chercheurs chez Stanford University School de médecine cherche des adultes avec l'un ou l'autre de trouble de la nutrition de boulimies nerveuses ou de bombe pour participer à une étude qui évaluera si une nouvelle combinaison des médicaments diminue des symptômes de ces maladies.
« Le trouble de la nutrition de boulimie et de bombe ont physique significatif, des coûts psychologiques et sociaux, » a dit l'investigateur principal Debra Safer, DM, professeur agrégé de la psychiatrie et sciences comportementales. « Mais il y a maintenant très peu de médicaments approuvés par le FDA pour ces deux troubles de la nutrition. Et tandis que la psychothérapie peut certainement aider, elle peut être chère et longue. Nous avons besoin d'autres options de traitement pour aider ces patients parce que même après l'achèvement de la psychothérapie ou du traitement de médicament, jusqu'à 50 à 70 pour cent de patients rapportent toujours des symptômes continus. »
L'étude s'inscrit 60 âges d'hommes et de femmes 18 60 qui ont un indice de masse corporelle au moins de 21,0. Les participants éventuels doivent être disponibles pour des contrôles chez Stanford pour la durée de l'étude phase-1, qui inclut six mois de traitement et deux mois de suivi sans médicament. Les participants doivent également avoir un fournisseur médical ou être disposés à obtenir un.
Pendant 12 semaines, les participants d'étude recevront une combinaison de deux phentermine de drogues, de topiramate et de bas-dose. Cette combinaison de drogue a été approuvée par les États-Unis Food and Drug Administration en 2012 pour le traitement de l'obésité, mais n'a été jamais examinée pour le trouble de la nutrition de boulimie ou de bombe. Tous les participants au test clinique recevront également un placebo, ou le traitement inactif, pendant encore 12 semaines.
Des études plus tôt ont démontré que seul le topiramate est efficace à réduire des symptômes des deux troubles de la nutrition, remarquable plus sûr. Cependant, il cause quelques effets secondaires indésirables, tels que la fatigue et le dysfonctionnement cognitif, que la basse dose de phentermine est prévue pour contrecarrer.
« Ces deux troubles de la nutrition sont difficiles et complexes, et notre équipe croit qu'il est important de découvrir si cette combinaison de médicament peut réduire la bombe mangeant et purgeant et aider de ce fait des patients à réaliser la remise, » Safer a dit.
La recherche est financée par le programme de l'ÉTINCELLE de Stanford, qui permet à des associations entre l'université et l'industrie d'avancer des découvertes de recherches. Le médicament étant examiné a été donné pour la recherche par la société pharmaceutique que les participants de Vivus Inc. recevront jusqu'à $100 pour accomplir les évaluations d'étude.