Voir la traduction automatique
Ceci est une traduction automatique. Pour voir le texte original en anglais cliquez ici
#Actualités du secteur
{{{sourceTextContent.title}}}
La course artificielle de pancréas intensifie
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
Commandité par l'université de la Virginie et financé par NIH, un nouveau test clinique combine des technologies de pointe de trois sociétés de medtech.
{{{sourceTextContent.description}}}
Compté commencer tard cette année, le procès en circuit fermé de diabète international (IDCLT) combinera des technologies de trois sociétés qui regardent pour faire des pas importants dans la thérapie de diabète de type 1 par l'intermédiaire de la commercialisation d'un véritable pancréas artificiel : Soin tandem de diabète, Dexcom, et technologies de TypeZero.
Procès-commandité par l'université de la Virginie et financé par NIH-inclura 240 personnes entre les âges de 14 et de 75 qui ont le diabète de type 1.
IDCLT est installé comme « procès pivotalement d'un système en circuit fermé de contrôle-à-gamme et inclut sept établissements aux Etats-Unis et trois en Europe ont mené par l'université de la Virginie, » Boris Kovatchev, le doctorat, le directeur du centre pour la technologie de diabète à l'université de la Virginie et l'investigateur principal d'IDCLT, ont dit dans une déclaration.
Les technologies impliquées pour inclure le t : modèle G4 mince de la pompe d'insuline par soin tandem de diabète, d'un capteur de Dexcom G5 pour la surveillance continue de glucose sanguin, et du logiciel de fermé-boucle-algorithme d'inControl développé par des technologies de TypeZero.
Avec sa fonction de glucose-surveillance, pompe d'insuline, et logiciel tous qui fonctionnent ensemble, le système prévoit des niveaux de glycémie de ciel et terre et ajuste la livraison d'insuline en conséquence tout au long de chaque journée. En plus de faire des ajustements basiques d'insuline, le logiciel de l'inControl de TypeZero automatise des bols de correction. D'utilisateur l'insuline de bols manuellement pour la situation de repas-un semblable à la nouvelle pompe approuvée par le FDA d'insuline de MiniMed 670G de Medtronic.
Le tandem et le Dexcom anticipent ajouter au procès en 2017 un Dexcom G6-sensor-integrated t : pompe X2 mince qui incorpore les algorithmes des inControl directement à l'interface de l'écran tactile de la pompe. (Le soin tandem de diabète fabrique les seules pompes d'insuline d'écran tactile vendues aux Etats-Unis.) Les trois sociétés s'attendent à ce que la conception intégrée, avec des données de l'IDCLT, serve de future soumission de réglementation de tandem.
« L'intégration de la technologie fournie par le tandem, le Dexcom, et le TypeZero dans ce procès représente un nouveau niveau de la sophistication dans la recherche et développement artificielle de pancréas, » a dit Kovatchev l'université de la Virginie.
Kim Blickenstaff, Président et Directeur Général de soin tandem de diabète, a ajouté que « un système automatisé parmi les meilleurs du monde de l'insuline-livraison doit être simple pour employer, compter sur les données de la CGM les plus précises disponibles, et emploie un algorithme prouvé et de confiance. »
La course vers créer une boucle fermée vraie et un pancréas artificiel entièrement automatisé inclut beaucoup de concurrents. La semaine dernière, par exemple, Qmed a rendu compte de la collaboration du BD avec JDRF pour développer un ensemble d'insuline-infusion de prolongé-usage qui demeurerait efficace au delà des trois jours de l'utilisation que les ensembles actuellement disponibles d'infusion offrent. En septembre de cette année, le dispositif de type artificiel de MiniMed 670G de Medtronic a gagné l'approbation de FDA, de même qu'a fait système de contrôle continu de glucose de Libre du style libre d'Abbott le pro. Il y a deux ans, Animas Corp., une filiale de J&J, a gagné l'approbation de FDA pour sa pompe d'insuline de Vibe d'Animas et système de contrôle continu de glucose.
En plus, la compagnie de démarrage Beta Bionics, menée par un professeur d'Université de Boston avec l'aide financière à partir d'Eli Lilly et de la Cie., a développé un pancréas bionique a appelé l'iLet qui est programmé pour commencer son rond final des tests cliniques humains au début de l'année prochaine.