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Nouveau système de valve de signe d'assentiment d'Edwards Lifesciences Gets FDA

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Le système de valve d'Edwards Intuity Elite a reçu le dégagement d'Associaation de nourriture et de drogue des États-Unis (FDA) cette semaine, plus de deux ans après qu'il a été approuvé pour l'usage en Europe.

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Dans un communiqué de presse publié par Edwards Lifesciences, le vice-président d'entreprise Bernard Zovighian de la société de la Californie s'enthousiasme, « approbation des États-Unis d'Edwards Intuity Elite que le système de valve est une étape importante significative car cette technologie fournit une option avancée de traitement chirurgical pour des patients souffrant de la maladie de valve aortique. »

Construit sur la conception de longue date de valvule cardiaque de Perimount, Edwards Intuity est démarché comme « dispositif rapide de déploiement pour le remplacement chirurgical de valve aortique. » La littérature de société souligne l'ensemble sûr du dispositif, la préparation rapide de valve, et la conception incorporant le ballon dans le système de livraison comme éléments qui mèneront à des procédures plus efficaces. Elles promettent également de plus petites incisions dues à sa confiance dans seulement trois sutures de guidage, au lieu du 12-15 employé par les dispositifs de concurrence.

Kevin Accola, M.D., directeur du programme au centre de valve pour l'excellence à l'institut cardio-vasculaire d'hôpital de la Floride à Orlando, Flordia, a pesé dedans pour Edwards, expliquant, « beaucoup de patients présentant le rétrécissement aortique ont plus d'un type de maladie cardiaque, maladie de l'artère coronaire le plus généralement. Le système de valve d'Edwards Intuity Elite permet à des chirurgiens de rationaliser les procédures concomitantes, qui peuvent être salutaires pour des patients subissant ces plus longs, des cabinets de consultation plus complexes, »

Edwards Lifesciences rapporte que le dispositif est immédiatement disponible commercialement aux États-Unis.