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La part de marché de St Jude Medical de drain de question d'épuisement de batterie de volonté ?

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St Jude Medical a annoncé un problème avec l'épuisement prématuré de batterie pour certains de ses dispositifs cardiaques à haute tension. Que ce recul signifiera-t-il pour la part du marché de la société et l'acquisition actuelle par Abbott ?

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On a annoncé des médecins et les patients au sujet d'un problème mortel avec l'épuisement prématuré de batterie dans un certain St Jude Medical ICDs et un Tube-Ds. Les batteries vidangées ont mené à une absence de la thérapie de defibrillation qui est associée aux deux décès patientes.

Dans une lettre du 11 octobre aux médecins, la société a expliqué que le matériel de lithium dans les batteries de dispositif peut former des groupes et si ces groupes relient la pièce de cathode et d'anode de la batterie, il peut se mettre la batterie en court-circuit. Des preuves de ces groupes de lithium ont été trouvées dans des 841 dispositifs retournés à St Jude Medical pour l'épuisement prématuré de batterie et 46 de ces derniers ont montré la transition entre la cathode et l'anode, selon la libération. La question de groupe de lithium est rare, observé jusqu'ici dans des 841 dispositifs hors des 398 740 totaux s'est vendu, ou de 0,21%.

« Nous contactons des médecins pour fournir des détails concernant le risque et des recommandations patientes de gestion parce qu'on a observé l'épuisement prématuré de batterie pour se produire dans des jours, » la société a énoncé dans sa lettre aux médecins.

Le bulletin de renseignements worldwise s'applique à certains de dispositifs à haute tension de St Jude Medical a fait avant le 23 mai 2015, y compris enrichissent, enrichissent Assura, Quadra Assura, l'unifient, unifient Assura, et unifient Quadra ICDs et Tube-Ds. Des médecins ont été invités à contacter tous les patients affectés et une page Web avec plus d'information pour des patients est disponible ici.

Après que le bulletin de renseignements ait été libéré, le cours des actions d'actions de St Jude Medical ($STJ) a baissé, fermant en bas de 3,5% à la fin du commerce le 11 octobre. Bien que c'ait été vers le bas un jour pour le marché, d'autres actions cardiaques publiques d'entreprise de gestion de rythme ont commercé vers le bas aussi, sur des soucis que la question prématurée d'épuisement de batterie ne pourrait pas être localisée dans des dispositifs de St Jude Medical. Boston Scientific ($BSX) a clôturé le jour en bas de 2,5% tandis que Medtronic était en bas de 3,5%.

Avi Fischer, la DM, le directeur de St Judas et le vice-président médicaux de l'éducation globale, ont dit la publication Qmed de soeur que le risque de groupes de lithium est « non exclusif à St Jude Medical. »

Medtronic et Boston Scientific étaient rapides pour distancer leurs produits des dispositifs affectés de St Jude Medical. Un porte-parole de Medtronic a dit que la société se renseigne toujours sur l'enquête de St Jude Medical et que bien que tous les dispositifs de haute puissance utilisent des batteries au lithium, « nous utilisons une batterie différente que SJM. »

Un porte-parole de Boston Scientific a dit MD+DI, « nous avons apporté des améliorations à notre batterie en mars 2013 pour éviter des groupes de lithium et l'épuisement prématuré associé de batterie. Depuis que ces améliorations ont été mises en application, nous avons eu des défauts de fonctionnement confirmés par zéro liés aux formations de groupe de lithium. Et pour ces dispositifs implantés avant 2013, nous sommes sûrs que la sécurité de BSC architecture-qui inclut les vigilant-moniteurs tôt d'une batterie de début pour l'épuisement accéléré de batterie et les médecins et les patients d'alertes, donnant à heure appropriée de programmer une procédure de remplacement. Cette alerte est en plus et différente de l'indicateur électif standard de rechange (ERI) employé par l'industrie. »

Ce part de marché consultative de St Jude Medical d'impact de dispositif médical dans le dispositif à haute tension marché ? En réponse à un document RFC sur la part de marché et à l'acquisition actuelle par Abbott, un porte-parole de St Jude Medical a dit MD+DI, « nous prenons absolument ce bulletin de renseignements médical très au sérieux. En termes d'impact financier, nous ne nous attendons pas à ce que ce bulletin de renseignements médical ait un impact financier matériel sur St Jude Medical. Nous continuons à nous attendre à ce que la transaction se ferme à la fin de cette année. »

Dans une note de recherches du 11 octobre, Larry Biegelsen, analyste senior de Wells Fargo, a écrit que les conversations avec deux electrophysiologists supérieurs ont potentiellement indiqué « un impact négatif modeste » pendant que des médecins pourraient être frustrés par l'impact du bulletin de renseignements sur leur pratique et peuvent être plus lents pour implanter les dispositifs de la société. Le manque d'un dispositif IRM-compatible avait déjà blessé la part de St Jude Medical, il a noté. « Selon les médecins avec qui nous avons parlé, la question d'épuisement de batterie n'effectuera pas la part autant qu'ICD précédent rappelle de tels [aussi] terminaux graphiques [Guidant] en 2004 /2005 et Fidelis de MDT en 2007, » Biegelsen a écrit.

Selon la page de l'information de St Jude Medical, les patients devraient sentir une alerte vibratoire de leur dispositif implanté vers la fin de la vie de batterie. On annonce des médecins également par l'intermédiaire d'un système de contrôle à distance ou avec en personne un contrôle. Tous les patients qui sentent une alerte vibratoire devraient atteindre à leur médecin immédiatement.

En dépit du sérieux d'un épuisement prématuré de batterie, la société recommande que tous les dispositifs qui ne rencontrent pas le problème demeurent implantés, car la chirurgie comporte ses propres risques.

« Notre plus prioritaire est la sécurité des patients selon notre technologie soutenante de la vie et nous travaillons avec des régulateurs et des médecins à communiquer au sujet de ce bulletin de renseignements et des ressources que nous fournissons pour aider avec la gestion patiente, » St Jude Medical a indiqué dans son communiqué.