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Les résultats de vingt-quatre mois d'enregistrement réel global de Lutonix ont présenté aux VIVATS 2016

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Le barde a annoncé que la présentation des résultats de vingt-quatre mois finaux de l'enregistrement réel global de Lutonix à l'intervention vasculaire avance (des VIVATS) la réunion de 2016 (les 18-22 septembre, Las Vegas, Etats-Unis).

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Ces résultats sont les premiers résultats de vingt-quatre mois finaux rapportés pour des données d'enregistrement de « vrai-Word » pour les cathéters transluminaux percutanés d'angioplastie de ballon drogue-enduit. L'enregistrement inclut un sous-groupe de patients avec les longues lésions femoropopliteal (>140mm) traitées avec le ballon drogue-enduit de Lutonix 035. Un supplément premarket d'approbation pour l'usage dans cette population de sous-groupe est actuellement à l'étude avec les USA Food and Drug Administration.

Dans cette étude d'enregistrement, le Lutonix 035 a démontré une absence de la revascularisation de lésion de cible à 24 mois par l'analyse de temps-à-événement de Kaplan-Meier de 90,3% à la population globale d'étude de 527 patients et de 89,4% pour le long sous-groupe de la lésion (>140mm) de 106 patients.

James Benenati, directeur médical du laboratoire vasculaire périphérique à l'institut cardiaque et vasculaire de Miami, Etats-Unis, a commenté, « ces résultats de vingt-quatre mois montrent la longévité et la sécurité thérapeutiques du ballon drogue-enduit de Lutonix en défiant les patients réels avec les lésions femoropopliteal complexes d'artère. »

Timothy M Ring, Président et cadre supérieur, a commenté, « le Lutonix l'enregistrement que global continue à produire des preuves réelles fortes, confirmant l'efficacité soutenue du ballon drogue-enduit de Lutonix, qui fournit à des cliniciens une alternative pour soigner les patients qui ont la maladie périphérique d'artère dans les artères femoropopliteal. »