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Lombard médical obtient l'approbation japonaise pour le système de livraison d'IntelliFlex LP

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Lombard médical a annoncé l'approbation du ministère de la Santé japonais, le travail et l'aide sociale pour son système de livraison de bas-profil d'IntelliFlex (LP) pour la greffe endovascular de stent d'Aorfix. Le lancement commercial suivra l'approbation de remboursement, qui est anticipée en février 2017.

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Aorfix avec IntelliFlex est exclusivement distribué le fournisseur par de Medico Hirata, Japon des produits vasculaires avec l'expertise en établissant la part de marché significative pour les greffes abdominales de stent d'anévrysme de l'aorte.

Ce nouveau système de livraison est employé en même temps que la greffe endovascular de stent d'Aorfix, la seule greffe abdominale de stent d'anévrysme de l'aorte avec l'autorisation réglementaire globale pour traiter la forme angulaire aortique de cou jusqu'à 90 degrés. Les caractéristiques de système de livraison d'IntelliFlex LP une conception de bas-profil, compacte et ergonomique qui fournit le contrôle intuitif d'Aorfix pendant le déploiement, même en anatomies exaltantes. Les caractéristiques du système une gaine intégrée d'échange permettant aux appareils auxiliaires d'être présenté pendant la procédure endovascular, évitant le besoin d'échanges de gaine réduisant de ce fait potentiellement le seignement, le traumatisme de navire, le coût de procédure et le temps.

Masataka Hirata, président de Hirata de Medico a dit, « nous avons apprécié le grand succès déjà avec Aorfix au Japon et avons établi notre part de marché approximativement à 8% au cours des deux dernières années. Maintenant avec l'approbation d'IntelliFlex, nous croyons que nous augmenterons de manière significative l'utilisation de cette technologie unique au profit de la facilité d'utilisation, des résultats procéduraux et des patients du médecin à travers la plus large gamme des anatomies abdominales d'anévrysme de l'aorte. »

Le « Japon est le deuxième plus grand marché autonome de l'EVAR du monde et est stratégiquement et financièrement important pour nous, » a dit le cadre supérieur médical Simon Hubbert de Lombard. « Avec notre associé, Hirata de Medico, nous attendons avec intérêt de fournir aux médecins japonais la greffe de stent d'Aorfix, qui a des résultats cliniques exceptionnels, maintenant fournis avec les avantages uniques du système de livraison d'IntelliFlex LP. »