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Les données de cinq ans confirment la représentation soutenue d'Aorfix en anatomies exaltantes

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Lombard médical a annoncé des données à long terme positives fournissant la confirmation de la représentation soutenue pour son système endovascular de greffe de stent d'Aorfix en anatomies les plus provocantes.

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Les données de la seule étude d'investigation d'exemption de dispositif à concentrer sur la forme angulaire élevée de cou ont été présentées chez le VEITHsymposium 2016 (15-17, New York, Etats-Unis).

Aorfix est conçu pour l'anatomie fortement tortueuse et est la seule greffe de stent pour tenir des approbations globales pour traiter des anévrysmes de l'aorte abdominaux avec des angles aortiques de cou jusqu'à 90 degrés.

Mahmoud Malas de centre médical de Johns Hopkins Bayview, Baltimore, Etats-Unis, a présenté des résultats de cinq ans du procès des USA PYTHAGORE d'Aorfix. Le procès a étudié 218 patients, 151 dont des angles eus de cou de 60 degrés et haut-qui sont de dégriffés pour toutes autres greffes approuvées de stent disponibles aux Etats-Unis. Malas a prouvé que ce groupe de patients a eu plusieurs autres caractéristiques qui étaient prévisionnelles des résultats pauvres, y compris un pourcentage très élevé des patients féminins et de l'âge moyen plus élevé.

À la cinquième année, il n'y avait aucun type moi ou III des endoleaks. La migration a été vue dans 3,3% de cas, alors que l'absence de à mortalité aneurysm liée dans les patients présentant des angles de cou de 60 degrés et plus grand étaient 95%. Ceci a atteint 99% dans les patients présentant des angles de cou de moins de 60 degrés.

Malas conclut, « en dépit de ces patients ayant l'anatomie sévèrement exaltante et multiple d'autres facteurs prédictifs des résultats plus pauvres, la représentation d'Aorfix après cinq ans d'implantation est très semblable à celui des dispositifs de concurrent utilisés dans les patients normaux de risque. Ces données à long terme importantes d'une étude unique sur l'anatomie exaltante soutiennent l'utilisation d'Aorfix dans les patients présentant l'anatomie normale et tortueuse. » Un papier présentant les pleines données à cinq ans continuent a été accepté pour la publication par le journal de la chirurgie vasculaire.