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Patient final inscrit pour l'étude veineuse iliofemoral de stent

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Faites cuire Medical a accompli l'inscription dans la première étude clinique d'un stent veineux iliofemoral conduit aux Etats-Unis sous une exemption d'investigation approuvée par le FDA de dispositif. L'étude clinique de VIVO est une étude éventuelle, non-randomisée, multicentre prévue pour évaluer la sécurité et l'efficacité du stent veineux de veine de Zilver dans le traitement de l'obstruction veineuse iliofemoral symptomatique de sortie.

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Un total de 243 patients présentant l'obstruction veineuse iliofemoral symptomatique aiguë ou chronique de sortie ont été inscrits dans l'étude clinique de VIVO, qui a un point final primaire d'une année. L'étude est entreprise dans 29 sites actifs dans l'ensemble des USA aussi bien qu'un à Taïwan. Les rapports d'un communiqué de presse qui font cuire Medical récemment ont achevé une étude premier-de-son-aimable semblable dans l'Union européenne sur la sécurité et la représentation du stent de veine de Zilver. Gerard O'Sullivan (hôpitaux d'université de Galway, Galway, Irlande) présentera des données de l'étude de VIVO-EU vendredi chez le VEITHsymposium 2016 (les 15-19 novembre, New York, Etats-Unis).

Anthony Comerota (Jobst Vascular Institute, Toledo, Etats-Unis), un des investigateurs principaux de l'étude, commentaires : « Je regarde l'achèvement de l'inscription pour ce procès comme étape importante importante à l'étude des options pour les patients de gestion avec l'obstruction veineuse proximale. Je suis excité pour voir la pleine inscription du premier procès veineux approuvé par le FDA de stent. »

« Ceci a l'occasion d'aider beaucoup de patients, » a convenu Lawrence Hofmann « rouillé » (Stanford University Hospital, Stanford, Etats-Unis), investigateur Co-principal, convenu.