{{{sourceTextContent.title}}}

FlowAid reçoit le dégagement de marché des États-Unis de FDA pour le FA100 SCCD

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

La réception de l'approbation de marque de la CE en juillet et de l'approbation du Canada de santé en août de l'année dernière, technologies médicales de FlowAid a maintenant reçu le dégagement des USA Food and Drug Administration (FDA) pour son FA100 SCCD (dispositif continu séquentiel de contraction) pour les indications suivantes : augmentation de circulation du sang locale, stimulation postchirurgicale immédiate des muscles de veau pour empêcher la thrombose veineuse, prévention ou retardement d'atrophie de désuétude et de réduction d'oedème.

{{{sourceTextContent.description}}}

FlowAid dit que le FA100 SCCD est le premier dispositif de sa sorte dégagée par FDA pour l'indication de la réduction d'oedème.

Le FA100 SCCD est un petit, léger, portatif et tenu dans la main stimulateur électrique de quatre canaux de muscle qui est facile à utiliser et fournit la stimulation confortable et basse fréquence dans un modèle séquentiel de propriété industrielle. Le FA100 SCCD fonctionne sans n'importe quelle pression externe à la jambe, permet la mobilité complète et n'interfère pas des activités quotidiennes.

Le mécanisme primaire du FA100 est d'activer la pompe de muscle de veau utilisant un modèle séquentiel de la stimulation électrique qui cause une vague péristaltique du fonctionnement de contractions de muscle distal à proximal le long de la jambe inférieure. Les contractions de muscle compriment périodiquement les veines profondes de la jambe inférieure, forçant la vidange partielle des veines profondes et ayant pour résultat l'écoulement artériel accru.

Les tests cliniques et les évaluations du FA100 SCCD ont été actuels. Guido Giacalone, directeur du centrum de Lymfoedeem en Belgique, fera une grande étude sur les effets du dispositif sur le lymphoedema et Raj Mani, le conseiller en sciences cliniques à la confiance de NHS d'hôpital d'université de Southampton, le R-U, et le professeur invité à Changhaï Jiao Tong University School de médecine, Chine, dirigeront une étude mondiale sur des effets du dispositif sur la neuropathie périphérique diabétique.

Le cadre supérieur Jacob Brezel de FlowAid dit, « nous sommes très enthousiastes pour pouvoir rendre le FA100 SCCD disponible aux patients aux Etats-Unis qui tireront bénéfice de la stimulation basse fréquence et confortable des muscles de veau pour augmenter le flux sanguin. Nous prévoyons de soumettre des requêtes supplémentaires de FDA pour augmenter nos réclamations pour d'autres indications spécifiques à la maladie, y compris le traitement de la neuropathie et du lymphoedema périphériques diabétiques. »