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Étude de BOUSSOLE de Janssen rivaroxaban à finir tôt pour l'efficacité

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Le procès de BOUSSOLE de la phase trois, évaluant l'efficacité et la sécurité de rivaroxaban (Xarelto, Janssen) pour la prévention des événements cardiaques défavorables importants, y compris la mort cardio-vasculaire, l'infarctus du myocarde et la course dans les patients avec la maladie de l'artère coronaire ou présentant la maladie périphérique d'artère, s'arrêtant plus tôt qu'est prévu.

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Cette décision est basée sur la recommandation du comité de suivi indépendant des données de l'étude, car le point final cardiaque défavorable principal primaire d'événements a atteint ses critères préspécifiés pour la supériorité.

La date d'achèvement prévue d'étude pour le procès de BOUSSOLE avait été en mars 2018. Etant donné l'importance de suite, Janssen, Bayer et l'institut de recherche de santé de population (PHRI), qui a collaboré sur le test clinique de BOUSSOLE, offriront rivaroxaban d'étudier des participants à un procès préliminaire d'extension, selon un communiqué de presse.

Le procès de BOUSSOLE a évalué rivaroxaban dans les patients présentant la maladie de l'artère coronaire ou la maladie périphérique d'artère. Il s'est inscrit dans le monde entier 27 402 patients de plus de 600 sites à travers plus de 30 pays. Dans l'étude, des patients ont été randomisés pour recevoir l'un ou l'autre de 2.5mg rivaroxaban deux fois par jour en plus d'aspirin 100mg 5mg une fois quotidien et rivaroxaban deux fois par jour seulement, ou aspirin 100mg une fois quotidiennement seulement.

On s'attend à ce qu'une analyse complète des données du procès de BOUSSOLE soit présentée lors d'une réunion médicale en 2017.